国: ベルギー
言語: フランス語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Doxorubicine 10 mg/5 ml
Accord Healthcare B.V.
L01DB01
Doxorubicin Hydrochloride
2 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Chlorhydrate de Doxorubicine 2 mg/ml
Voie intraveineuse; Voie intravésicale
Doxorubicin
CTI code: 398334-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05055565749982 - Code CNK: 2976322 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-08-22
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DOXORUBICIN ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION Chlorhydrate de doxorubicine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Doxorubicin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion et dans quel cas est-elle utilisée 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Doxorubicin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion 3. Comment utiliser Doxorubicin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Doxorubicin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DOXORUBICIN ACCORD HEALTHCARE SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION ET DANS QUEL CAS EST- ELLE UTILISÉE Le nom de votre médicament est ‘ Doxorubicin Accord Healthcare 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion“ mais dans le reste de cette notice, nous l’appellerons « Doxorubicin Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion ». La doxorubicine appartient à une classe de médicaments appelés les anthracyclines. Ces médicaments sont également connus sous les noms de médicaments anticancéreux, de chimiothérapie ou de « chimio ». Ils sont utilisés pour le traitement de divers cancers en vue de ralentir ou d’arrêter la 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Doxorubicin Accord Healthcare 2 mg/ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine Chaque flacon de 5 ml contient 10 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon de 10 ml contient 20 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon de 25 ml contient 50 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon de 50 ml contient 100 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Chaque flacon de 100 ml contient 200 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Excipient (s) à effet notoire : contient 3,5 mg/ml (0,15 mmol) de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion Le produit est une solution transparente, rouge, ayant un pH compris entre 2,5 et 3,5 et une osmolalité comprise entre 270 mOsm/kg et 320 mOsm/kg. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La doxorubicine est indiquée notamment dans le traitement des types de cancers suivants : - Cancer bronchique à petites cellules (CBPC) - Cancer du sein - Carcinome avancé de l’ovaire - Traitement par voie intravésicale du cancer de la vessie - Traitement néoadjuvant et adjuvant de l’ostéosarcome - Sarcome des tissus mous à un stade avancé chez l’adulte - Sarcome d’Ewing - Maladie de Hodgkin - Lymphome non hodgkinien - Leucémie lymphatique aiguë - Leucémie myéloblastique aiguë - Myélome multiple avancé - Carcinome endométrial avancé ou récurrent - Tumeur de Wilms - Cancer papillaire/folliculaire de la thyroïde avancé - Cancer anaplasique de la thyroïde - Neuroblastome avancé La doxorubicine est fréquemment utilisée dans le cadre de schémas de chimiothérapie en association avec d’autres médicaments cytotoxiques. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La doxorubicine pour injection doit être exclusivement administrée sous la surveillance d’un médecin qualifié ayant une grande expérience des traiteme 完全なドキュメントを読む