Doxatib 500 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Doxycyclini hyclas

から入手可能:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATCコード:

QJ01CA04

INN（国際名）:

Doxycyclini hyclas

投薬量:

500 mg/g

医薬品形態:

Proszek do podawania w wodzie do picia

治療群:

kura; świnia

製品概要:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 3 dni, kura - tkanki jadalne - 9 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303280; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303303; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303297

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
DOXATIB 500 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxatib 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Doksycykliny hyklan
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram proszku o barwie żółtej do jasnożółtej zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny hyklan 500 mg
(co odpowiada 433 mg doksycykliny)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie: leczenie objawów klinicznych występujących w przebiegu
zespołu oddechowego świń
wywołanego przez szczepy
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
i
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
wrażliwe na doksycyklinę.
Kury: w przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej
wywołanej przez
_Pasteurella _
_multocida_
- obniżenie śmiertelności, zachorowalności, nasilenia objawów
klinicznych i zmniejszenie
zmian patologicznych; w przypadku zakażeń dróg oddechowych
wywołanych przez
_Ornithobacterium _
_rhinotracheale_
(ORT) - obniżenie zachorowalności i zmniejszenie zmian
patologicznych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracyklinę lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek.
Nie stosować w przypadku wykrycia w stadzie oporności na
tetracyklinę z powodu możliwej
oporności krzyżowej.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach tetracykliny mogą powodować
nadwrażliwość na światło i reakcje
alergiczne. W przypadku podejrzenia działań niepożądanych

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxatib 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Doxatib 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and
chickens (BE, BG, CZ, DE, EE, ES,
UK (NI), HR, HU, IE, LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK)
Doxatib 433 mg/g powder for use in drinking water for pigs and
chickens (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny hyklan 500 mg
(co odpowiada 433 mg doksycykliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Proszek o barwie żółtej do jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i kury (brojlery, młode kury rzeźne, stada rodzicielskie
brojlerów).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie: leczenie objawów klinicznych występujących w przebiegu
zespołu oddechowego świń
wywołanego przez szczepy
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida _
i
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
wrażliwe na doksycyklinę.
Kury: w przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej
wywołanej przez
_Pasteurella _
_multocida_
– obniżenie śmiertelności, zachorowalności, nasilenia objawów
klinicznych i zmniejszenie
zmian patologicznych; w przypadku zakażeń dróg oddechowych
wywołanych przez
_Ornithobacterium _
_rhinotracheale_
(ORT) – obniżenie zachorowalności i zmniejszenie zmian
patologicznych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek.
Nie stosować w przypadku wykrycia w stadzie oporności na
tetracyklinę z powodu możliwej
oporności krzyżowej.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Spożycie wody przez zwierzęta może by�