Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxycyclini hyclas
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QJ01CA04
Doxycyclini hyclas
500 mg/g
Proszek do podawania w wodzie do picia
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 3 dni, kura - tkanki jadalne - 9 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303280; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303303; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303297
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA DOXATIB 500 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ I KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Doxatib 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur Doksycykliny hyklan 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram proszku o barwie żółtej do jasnożółtej zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny hyklan 500 mg (co odpowiada 433 mg doksycykliny) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: leczenie objawów klinicznych występujących w przebiegu zespołu oddechowego świń wywołanego przez szczepy _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ i _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ wrażliwe na doksycyklinę. Kury: w przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej wywołanej przez _Pasteurella _ _multocida_ - obniżenie śmiertelności, zachorowalności, nasilenia objawów klinicznych i zmniejszenie zmian patologicznych; w przypadku zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez _Ornithobacterium _ _rhinotracheale_ (ORT) - obniżenie zachorowalności i zmniejszenie zmian patologicznych. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracyklinę lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek. Nie stosować w przypadku wykrycia w stadzie oporności na tetracyklinę z powodu możliwej oporności krzyżowej. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach tetracykliny mogą powodować nadwrażliwość na światło i reakcje alergiczne. W przypadku podejrzenia działań niepożądanych Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Doxatib 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur Doxatib 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens (BE, BG, CZ, DE, EE, ES, UK (NI), HR, HU, IE, LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK) Doxatib 433 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny hyklan 500 mg (co odpowiada 433 mg doksycykliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia. Proszek o barwie żółtej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury (brojlery, młode kury rzeźne, stada rodzicielskie brojlerów). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: leczenie objawów klinicznych występujących w przebiegu zespołu oddechowego świń wywołanego przez szczepy _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida _ i _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ wrażliwe na doksycyklinę. Kury: w przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej wywołanej przez _Pasteurella _ _multocida_ – obniżenie śmiertelności, zachorowalności, nasilenia objawów klinicznych i zmniejszenie zmian patologicznych; w przypadku zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez _Ornithobacterium _ _rhinotracheale_ (ORT) – obniżenie zachorowalności i zmniejszenie zmian patologicznych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na tetracykliny lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby. Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności nerek. Nie stosować w przypadku wykrycia w stadzie oporności na tetracyklinę z powodu możliwej oporności krzyżowej. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Spożycie wody przez zwierzęta może by Přečtěte si celý dokument