国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nitroxinil
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QP52AG08
Nitroxinil
250 mg/ml
Oplossing voor injectie
Nitroxinil 250 mg/ml
Subcutaan gebruik
rund; schaap
Nitroxinil
CTI-code: 002816-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103007128 - CNK-code: 0112094 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 002816-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 002816-03
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie DOVENIX BIJSLUITER DOVENIX 250 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOVENIX, 250 mg/ml, oplossing voor injectie Nitroxinilum 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Nitroxinilum 250 mg/ml N-ethylglucaminum Aqua ad iniectabilia 4. INDICATIES Behandeling van distomatose veroorzaakt door _Fasciola hepatica_. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden aangezien verschillende gevallen met dodelijke afloop na overdosis zijn gemeld. 6. BIJWERKINGEN Op de toedieningsplaats kan een oedeem en een geelverkleuring van de subcutane weefsels voorkomen. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORTEN Runderen en schapen. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK Subcutane injectie. De basisdosering is 10 mg nitroxinil per kg lichaamsgewicht, hetzij 1 ml diergeneesmiddel per 25 kg l.g., voor subacute of chronische infestaties. Naast de therapeutische behandelingen worden de routinebehandelingen toegepast in de herfst bij het opstallen en in de lente 1 maand voor de weideperiode. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Neem de gebruikelijke regels van asepsis bij subcutane injectie in acht. 1 Bijsluiter – NL versie DOVENIX 10. WACHTTIJDEN Vlees en slachtafval: Runderen: 60 dagen. Schapen: 50 dagen. Melk: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceert, inclusief tijdens de droogstand. Runderen: 完全なドキュメントを読む
SKP - NL versie DOVENIX SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOVENIX , 250 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml WERKZAAM BESTANDDEEL: Nitroxinil 250 mg HULPSTOFFEN Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Runderen en schapen. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van distomatose veroorzaakt door _Fasciola hepatica._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden aangezien verschillende gevallen met dodelijke afloop na overdosis zijn gemeld. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij dieren die door een hevige infestatie zeer verzwakt en cachectisch zijn, twee derden van de normale dosering toedienen. Zo het dier herstelt, de behandeling herhalen met de volle dosis. Neem de gebruikelijke regels van asepsis bij subcutane injectie in acht. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Op de toedieningsplaats kan een oedeem en een geelverkleuring van de subcutane weefsels voorkomen. 1 SKP - NL versie DOVENIX 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Dracht Kan tijdens de dracht worden gebruikt. Lactatie Kan tijdens de lactatieperiode worden gebruikt, maar mag niet worden toegediend aan dieren die melk voor humane consumptie produceren. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Het gelijktijdige gebruik van het diergeneesmiddel met andere gebruikelijke anthelmintica is mogelijk. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG Subcutane toediening. De basisdosering is 10 mg nitroxinil per 完全なドキュメントを読む