国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kabergolin
Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska
G02CB03
kabergolin
0,5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 0,5 mg kabergolina
na recept ponovljivi recept
Pfizer Italia S.r.l., Ascoli Piceno, Italija
Pakiranje: 2 tablete u bočici, u kutiji [HR-H-951850722-01]; 4 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-951850722-02]; 8 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-951850722-03] Urbroj: 381-12-01/70-20-07
2020-04-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DOSTINEX 0,5 MG TABLETE kabergolin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dostinex i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Dostinex 3. Kako uzimati Dostinex 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dostinex 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DOSTINEX I ZA ŠTO SE KORISTI - Dostinex sadrži djelatnu tvar kabergolin koja pripada skupini lijekova zvanoj ‘agonisti dopamina’. Dopamin se prirodno stvara u tijelu i pomaže prenositi poruke u mozak. - Dostinex se koristi kako bi se prekinula proizvodnja majčinog mlijeka (laktacija) ubrzo nakon poroda, mrtvorođenja, pobačaja ili spontanog pobačaja. - Dostinex se može koristiti i za liječenje drugih bolesti izazvanih hormonskim poremećajima koji mogu dovesti do stvaranja visokih razina prolaktina. To uključuje izostanak mjesečnica, neredovite i vrlo blage mjesečnice, razdoblja bez ovulacije i izlučivanje mlijeka iz dojki koje nije povezano s dojenjem. Također, u stanjima visoke razine prolaktina uslijed nepoznatog uzroka (idiopatska hiperprolaktinemija) ili izazvane tumorom hipofize u muškaraca i žena. - Kabergolin oponaša djelovanje dopamina kako bi se smanjila razina prolaktina u krvi. Prolaktin je hormon koji potiče proizvodnju mlijeka u dojkama. - Dostinex smiju koristiti samo odrasli. Nije prikladan za djecu mlađu od 16 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOSTINEX NEMOJTE UZIMATI DOSTI 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA DOSTINEX 0,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 0,5 mg kabergolina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza (75,9 mg u jednoj tableti). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bijele plosnate tablete u obliku kapsula, dimenzija 4 x 8 mm, s urezom. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE INHIBICIJA/SUPRESIJA FIZIOLOŠKE LAKTACIJE Kabergolin je indiciran za inhibiciju fiziološke laktacije ubrzo nakon poroda te za supresiju uspostavljene laktacije: 1. Ako je dojenje kontraindicirano iz medicinskih razloga povezanih s majkom ili novoroĎenčetom. 2. Nakon mrtvoroĎenja ili pobačaja. DOSTINEX sprječava/suprimira fiziološku laktaciju inhibicijom sekrecije prolaktina. U kontroliranim kliničkim ispitivanjima DOSTINEX primijenjen u jednoj dozi od 1 mg prvoga dana nakon poroda djelotvorno je inhibirao sekreciju mlijeka te povećanje dojki i bol u dojkama u 70-90% žena. Tijekom trećeg tjedna nakon poroda u manje od 5% žena ponovno su se javili simptomi povezani s dojkama (obično su bili blagi). Supresija sekrecije mlijeka te smanjenje povećanja dojki i ublažavanje boli u dojkama postignuti su u približno 85% dojilja koje su primile ukupnu dozu od 1 mg lijeka DOSTINEX podijeljenu u četiri doze tijekom dva dana. Manje je česta ponovna pojava simptoma povezanih s dojkama nakon 10. dana (javlja se u približno 2% slučajeva). LIJEČENJE HIPERPROLAKTINEMIJSKIH POREMEĆAJA DOSTINEX je indiciran za liječenje poremećaja povezanih s hiperprolaktinemijom, uključujući amenoreju, oligomenoreju, anovulaciju i galaktoreju. DOSTINEX je indiciran u bolesnika s adenomima hipofize u kojih dolazi do sekrecije prolaktina (mikroprolaktinomi i makroprolaktinomi), idiopatskom hiperprolaktinemijom ili sindromom praznog turskog sedla s popratnom hiperprolaktinemijom, što su osnovna podležeća patološka stanja koja doprinose kliničkim manifestaci 完全なドキュメントを読む