国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de dopamina
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
C01CA04
Clorhidrato de dopamina
50 mg/5 mL
Inyección para infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.
Aprobado
2012-02-08
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DOPAMINA-50 FORMA FARMACÉUTICA: Inyección para infusión IV FORTALEZA: 10 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-12-017-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de febrero de 2012 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de dopamina 50,0 mg Metabisulfito de sodio Hidroxido de sodio 2M c.s.p. Ácido clorhídrico 2 M Agua para inyección c.s.p. Nitrógeno c.s PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La dopamina está indicada para corregir las alteraciones hemodinámicas que se presentan en el shock debido a infarto del miocardio, traumas, septicemia endotóxica, cirugía a corazón abierto, insuficiencia renal y en la descompensación cardíaca que aparece en la insuficiencia cardíaca congestiva refractaria crónica. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al medicamento. No debe ser utilizada en pacientes portadores de feocromocitoma. No administrar en presencia de hipertensión arterial, taquiarritmias y arritmias ventriculares. PRECAUCIONES: Pediatría: La seguridad y la eficacia de su utilización en niños aún no ha sido establecida. Antes del tratamiento con dopamina la hipovolemia deber ser corregida, restableciendo el volumen sanguíneo mediante transfusión de sangre total, plasma o un expansor apropiado del volumen plasmático. Si en pacientes que reciben tratamiento con dopamina se observa una desproporcionada elevación de la presión diastólica (una marcada disminución de la presión del pulso) disminuya la velocidad de infusión y observe al paciente cuidadosamente para una mayor evidencia de la vasoconstricción predominante, a menos que tal efecto sea deseado. Los pacientes con antecedentes de enfe 完全なドキュメントを読む