DOPAMINA-50

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Clorhidrato de dopamina

Предлага се от:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

АТС код:

C01CA04

INN (Международно Name):

Clorhidrato de dopamina

дозиране:

50 mg/5 mL

Лекарствена форма:

Inyección para infusión IV

Произведено от:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

Каталог на резюме:

Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL cada una.

Статус Оторизация:

Aprobado

Дата Оторизация:

2012-02-08

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOPAMINA-50
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección para infusión IV
FORTALEZA:
10 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 ampolletas de vidrio incoloro
con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-017-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de febrero de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de dopamina
50,0 mg
Metabisulfito de sodio
Hidroxido de sodio 2M c.s.p.
Ácido clorhídrico 2 M
Agua para inyección c.s.p.
Nitrógeno c.s
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La dopamina está indicada para corregir las alteraciones
hemodinámicas que se presentan
en el shock debido a infarto del miocardio, traumas, septicemia
endotóxica, cirugía a
corazón abierto, insuficiencia renal y en la descompensación
cardíaca que aparece en la
insuficiencia cardíaca congestiva refractaria crónica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
No debe ser utilizada en pacientes portadores de feocromocitoma.
No administrar en presencia de hipertensión arterial, taquiarritmias
y arritmias ventriculares.
PRECAUCIONES:
Pediatría: La seguridad y la eficacia de su utilización en niños
aún no ha sido establecida.
Antes del tratamiento con dopamina la hipovolemia deber ser corregida,
restableciendo el
volumen sanguíneo mediante transfusión de sangre total, plasma o un
expansor apropiado
del volumen plasmático.
Si en pacientes que reciben tratamiento con dopamina se observa una
desproporcionada
elevación de la presión diastólica (una marcada disminución de la
presión del pulso)
disminuya la velocidad de infusión y observe al paciente
cuidadosamente para una mayor
evidencia de la vasoconstricción predominante, a menos que tal efecto
sea deseado.
Los
pacientes
con
antecedentes
de
enfe