国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 13/07/2012 Comercializado
Autorizado
2012-07-13
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO NORMON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Donepezilo, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Donepezilo Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Donepezilo Normon 3. Cómo tomar Donepezilo Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DONEPEZILO NORMON NO TOME DONEPEZILO NORMON - si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo Normon si padece o ha padecido: úlceras de e 完全なドキュメントを読む
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Normon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Donepezilo Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Donepezilo Normon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalentes a 4,56 mg de donepezilo. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente 75,35 mg de lactosa monohidrato Donepezilo Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo equivalentes a 9,12 mg de donepezilo. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente 150,71 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 5 mg Comprimidos recubiertos con película blanco, redondos, con un diámetro de 7,5 mm aproximadamente. 10 mg Comprimidos recubiertos con película blanco, redondos, con un diámetro de 9,3 mm aproximadamente y una línea de división en una cara. El comprimido puede dividirse en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos/Pacientes de edad avanzada: _ El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8), se puede considerar la ingesta de Donepezilo Normon por la mañana. La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al m 完全なドキュメントを読む