DONEPEZILO NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

متاح من:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC رمز:

N06DA02

INN (الاسم الدولي):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Donepezilo

ملخص المنتج:

DONEPEZILO NORMON 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 13/07/2012 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2012-07-13

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO NORMON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Donepezilo, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Donepezilo Normon
3.
Cómo tomar Donepezilo Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo
pertenece
al grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores
de
la
acetilcolinesterasa.
Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia
relacionada con la memoria (acetilcolina),
por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de
esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DONEPEZILO NORMON
NO TOME DONEPEZILO NORMON
-
si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está en periodo de
lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Donepezilo Normon si padece o ha
padecido:

úlceras de e

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Normon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Donepezilo Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Normon 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hidrocloruro
de donepezilo equivalentes a 4,56
mg de donepezilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente
75,35 mg de lactosa monohidrato
Donepezilo Normon 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo equivalentes a
9,12 mg de donepezilo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene aproximadamente
150,71 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
5
mg
Comprimidos
recubiertos
con
película
blanco,
redondos,
con
un
diámetro
de
7,5
mm
aproximadamente.
10
mg
Comprimidos
recubiertos
con
película
blanco,
redondos,
con
un
diámetro
de
9,3
mm
aproximadamente y una línea de división en una cara. El comprimido
puede dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave. En la sección 4.4 se incluyen advertencias y
precauciones especiales de empleo en
esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/Pacientes de edad avanzada: _
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). Donepezilo se debe
administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de
acostarse. En caso de trastornos del sueño,
incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8),
se puede considerar la ingesta de
Donepezilo Normon por la mañana. La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al m