Dolormin für Kinder Ibuprofensaft 40 mg/ml

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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17-01-2023

有効成分:

Ibuprofen

から入手可能:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATCコード:

M01AE01

INN(国際名):

ibuprofen

医薬品形態:

Suspension zum Einnehmen

構図:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 4 Gramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1992-08-06

情報リーフレット

                                Seite 1 von 14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOLORMIN FÜR KINDER IBUPROFENSAFT 40 MG/ML
1
Suspension zum Einnehmen
2
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 kg Körpergewicht (1 Jahr und älter),
Jugendlichen und
Erwachsenen
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt
-
bei Kindern und Jugendlichen nach 3 Tagen.
-
bei Erwachsenen bei Fieber nach 3 Tagen und bei Schmerzen nach 4
Tagen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dolormin für Kinder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme oder Gabe von Dolormin für Kinder
beachten?
3.
Wie ist Dolormin für Kinder einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dolormin für Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOLORMIN FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dolormin für Kinder enthält den Wirkstoff Ibuprofen.
Dolormin für Kinder ist ein schmerzstillendes, entzündungshemmendes
und fiebersenkendes
Arzneimittel (nicht-steroidales Antirheumatikum/ NSAID).
Dolormin für Kinder wird angewendet bei
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen – wie Kopfschmerzen und
Zahnschmerzen.
-
Fieber.
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 kg Körpergewicht (1 Jahr und älter),
Jugendlichen und
Erwachsenen.
1
Im Folgenden abgekürzt als Dolormin für Kinder.
2
Im w
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                Seite 1 von 16
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOLORMIN FÜR KINDER IBUPROFENSAFT 40 MG/ML
1
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 200 mg Ibuprofen (entsprechend
40
mg/ml).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 1,5 g Saccharose, 11 mg
Fructose, 175
mg Sorbitol, 95 mg Propylenglycol, 10 mg Natriumbenzoat, 0,01 mg
Benzylalkohol
und 0,05 mg Farbstoff Allurarot AC.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Rosafarbene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von
-
leichten bis mäßig starken Schmerzen – wie Kopfschmerzen und
Zahnschmerzen.
-
Fieber.
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 kg Körpergewicht (1 Jahr und älter),
Jugendlichen
und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder ab 10 kg Körpergewicht (1 Jahr und älter), Jugendliche und
Erwachsene
Dolormin für Kinder wird bei Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit vom
Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht
als Einzeldosis,
bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Die
empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden.
1
Im Folgenden abgekürzt als Dolormin für Kinder.
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Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer,
die zur Linderung der
Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dadurch
können auch Nebenwirkungen reduziert werden.
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
KÖRPERGEWICHT (ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE
TAGESGESAMTDOSIS
10 – 15 kg
(Kinder: 1 - 3 Jahre)
2,5 ml (entsprechend
100 mg Ibuprofen)
7,5 ml (entsprechend
300 mg Ibuprofen)
16 – 19 kg
(Kinder: 4 - 6 Jahre)
2,5 ml (entsprechend

                                
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