Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
M01AE01
ibuprofen
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 4 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
1992-08-06
Seite 1 von 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOLORMIN FÜR KINDER IBUPROFENSAFT 40 MG/ML 1 Suspension zum Einnehmen 2 Zur Anwendung bei Kindern ab 10 kg Körpergewicht (1 Jahr und älter), Jugendlichen und Erwachsenen Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt - bei Kindern und Jugendlichen nach 3 Tagen. - bei Erwachsenen bei Fieber nach 3 Tagen und bei Schmerzen nach 4 Tagen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dolormin für Kinder und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme oder Gabe von Dolormin für Kinder beachten? 3. Wie ist Dolormin für Kinder einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dolormin für Kinder aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOLORMIN FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dolormin für Kinder enthält den Wirkstoff Ibuprofen. Dolormin für Kinder ist ein schmerzstillendes, entzündungshemmendes und fiebersenkendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antirheumatikum/ NSAID). Dolormin für Kinder wird angewendet bei - leichten bis mäßig starken Schmerzen – wie Kopfschmerzen und Zahnschmerzen. - Fieber. Zur Anwendung bei Kindern ab 10 kg Körpergewicht (1 Jahr und älter), Jugendlichen und Erwachsenen. 1 Im Folgenden abgekürzt als Dolormin für Kinder. 2 Im w Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DOLORMIN FÜR KINDER IBUPROFENSAFT 40 MG/ML 1 Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 200 mg Ibuprofen (entsprechend 40 mg/ml). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 1,5 g Saccharose, 11 mg Fructose, 175 mg Sorbitol, 95 mg Propylenglycol, 10 mg Natriumbenzoat, 0,01 mg Benzylalkohol und 0,05 mg Farbstoff Allurarot AC. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Rosafarbene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen – wie Kopfschmerzen und Zahnschmerzen. - Fieber. Zur Anwendung bei Kindern ab 10 kg Körpergewicht (1 Jahr und älter), Jugendlichen und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Kinder ab 10 kg Körpergewicht (1 Jahr und älter), Jugendliche und Erwachsene Dolormin für Kinder wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit vom Körpergewicht dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden. 1 Im Folgenden abgekürzt als Dolormin für Kinder. Seite 2 von 16 Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). Dadurch können auch Nebenwirkungen reduziert werden. Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESGESAMTDOSIS 10 – 15 kg (Kinder: 1 - 3 Jahre) 2,5 ml (entsprechend 100 mg Ibuprofen) 7,5 ml (entsprechend 300 mg Ibuprofen) 16 – 19 kg (Kinder: 4 - 6 Jahre) 2,5 ml (entsprechend Aqra d-dokument sħiħ