Dolofín® FLEX

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Metocarbamol; Meloxicam

から入手可能:

Laboratorios López S.A. de C.V.

ATCコード:

M03BA53

INN（国際名）:

Metocarbamol,Meloxicam

投薬量:

400 mg; 7,65 mg

医薬品形態:

Tableta recubierta

製:

Laboratorios López S.A. de C.V.

製品概要:

Estuche por 25 tiras de POES-PE-AL con 2 tabletas recubiertas cada una.

認証ステータス:

Cancelado

承認日:

2017-01-27

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Dolofín® FLEX
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
_- _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 tiras de POES-PE-AL con 2 tabletas
recubiertas cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN
SALVADOR, EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
008-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Metocarbamol
Meloxicam
* Se adiciona un 2 % de exceso.
400,0 mg
7,65 *
Lactosa monohidrato
Alcohol etílico
84,95 mg
0,15 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Especialmente
indicado
para
procesos
de
lumbago,
lumbalgias,
lumbociáticas
y
todo
proceso de contractura muscular, producida por ejercicio físico,
golpes, torceduras, tortícolis
aguda,
espasmos
musculares,
dolores
neuríticos
y
vaso-motores,
bursitis,
tensiones
musculares, dolores provocados por estrés.
CONTRAINDICACIONES:
Ulcera péptica activa; insuficiencia hepática o renal.
De igual forma, no debe emplearse en el embarazo ni la lactancia.
Hipersensibilidad conocida a meloxicam o metocarbamol.
Niños menores de 12 años
PRECAUCIONES:
Debe tenerse precaución al igual que con otros AINEs en pacientes con
enfermedad ácido-
péptica o que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No se debe de exceder la dosis de 2 tabletas al día.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
EFECTOS INDESEABLES:
Como
sucede
con
otros
AINEs
los
síntomas
gastrointestinales
han
sido
los
más
frecuentes,
dispepsia,
náusea,
diarrea,
dolor
abdominal,
vómitos,
constipación,
flatulencia; puede presentarse aturdimiento, somnolencia, visión
borrosa, cefalea, fiebre,
prurito y rash cutáneo, mareo, anemia y edema.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administrac