देश: क्यूबा
भाषा: स्पेनी
स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Metocarbamol; Meloxicam
Laboratorios López S.A. de C.V.
M03BA53
Metocarbamol,Meloxicam
400 mg; 7,65 mg
Tableta recubierta
Laboratorios López S.A. de C.V.
Estuche por 25 tiras de POES-PE-AL con 2 tabletas recubiertas cada una.
Cancelado
2017-01-27
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Dolofín® FLEX FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 25 tiras de POES-PE-AL con 2 tabletas recubiertas cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 008-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de enero de 2017 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Metocarbamol Meloxicam * Se adiciona un 2 % de exceso. 400,0 mg 7,65 * Lactosa monohidrato Alcohol etílico 84,95 mg 0,15 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Especialmente indicado para procesos de lumbago, lumbalgias, lumbociáticas y todo proceso de contractura muscular, producida por ejercicio físico, golpes, torceduras, tortícolis aguda, espasmos musculares, dolores neuríticos y vaso-motores, bursitis, tensiones musculares, dolores provocados por estrés. CONTRAINDICACIONES: Ulcera péptica activa; insuficiencia hepática o renal. De igual forma, no debe emplearse en el embarazo ni la lactancia. Hipersensibilidad conocida a meloxicam o metocarbamol. Niños menores de 12 años PRECAUCIONES: Debe tenerse precaución al igual que con otros AINEs en pacientes con enfermedad ácido- péptica o que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se debe de exceder la dosis de 2 tabletas al día. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. EFECTOS INDESEABLES: Como sucede con otros AINEs los síntomas gastrointestinales han sido los más frecuentes, dispepsia, náusea, diarrea, dolor abdominal, vómitos, constipación, flatulencia; puede presentarse aturdimiento, somnolencia, visión borrosa, cefalea, fiebre, prurito y rash cutáneo, mareo, anemia y edema. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administrac पूरा दस्तावेज़ पढ़ें