Doksorubicin Sandoz 2 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

doksorubicin

から入手可能:

EBEWE Pharma

ATCコード:

L01DB01

INN（国際名）:

doksorubicin

医薬品形態:

koncentrat za raztopino za infundiranje

構図:

doksorubicin 1,88 mg / 1 ml

投与経路:

Intravenska uporaba

パッケージ内のユニット:

1 viala

処方タイプ:

H

治療群:

doksorubicin

製品概要:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s 5 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2017-10-28

情報リーフレット

3
ChID 163463
1
NAVODILO ZA UPORABO
DOKSORUBICIN SANDOZ 2 mg/ml KONCENTRAT za raztopino za infundiranje
doksorubicinijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Doksorubicin Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Doksorubicin Sandoz
3.
Kako uporabljati zdravilo Doksorubicin Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Doksorubicin Sandoz
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ
JE
ZDRAVILO
DOKSORUBICIN
SANDOZ
IN
ZA
KAJ
GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Doksorubicin Sandoz sodi v skupino zdravil, ki se imenuje
antraciklini.
Antraciklini imajo sposobnost ubijanja rakavih in levkemičnih celic.
Zdravilo Doksorubicin Sandoz se uporablja za zdravljenje različnih
vrst rakov in tudi
levkemij. Vaš zdravnik vam bo razložil, kako je lahko doksorubicin
koristen za
zdravljenje vaše bolezni.
Doksorubicin deluje tako, da ubija rakave in levkemične celice.
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
UPORABILI
ZDRAVILO
DOKSORUBICIN SANDOZ
Zdravnik vam ne bo predpisal zdravila Doksorubicin Sandoz:
•
če
ste
alergični
na
(preobčutljivi
za)
doksorubicin
ali
katerokoli
drugo
sestavino zdravila,
•
če imate zavrto delovanje kostnega mozga (mielosupresijo),
•
če ste po prejšnji terapiji z doksorubicinom imeli razjede ali
pekoči občutek v
ustih,
•
če imate bolezen srčne mišice (kardiomiopatijo), srčno
popuščanje in druge
nestabilne
srčno-žilne
bolezni
(motnjo
srčenega
ritma,
angino
pektoris,
povišan krvni tlak),
•
če ste že prejeli visok kumulativni odmerek doksorubicina ali
daunorubicina,
•
če ste noseči ali če dojite,
•
doksorubicin se ne sme dajati v sečni mehur pri površinskem raku
sečnega
mehurja ali raku, k

製品の特徴

3
ChID 163463
1
POVZETEK GLAVNIH
ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Doksorubicin Sandoz 2 mg/ml KONCENTRAT za raztopino za infundiranje _
_
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 2 mg
doksorubicinijevega klorida, kar
ustreza 1,88 mg doksorubicina.
Pomožna snov: en ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje
3,5 mg natrija (0,15 mmol)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za raztopino za infundiranje.
Doksorubicin
Sandoz
2
mg/ml
koncentrat
za
raztopino
za
infundiranje
je
bistra,
živo
rdeča
raztopina, brez delcev.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Doksorubicinijev klorid se uporablja za zdravljenje različnih rakov,
kot so sarkomi mehkih tkiv in
kostni sarkomi, Hodgkinova bolezen, ne-Hodgkinovi limfomi, akutna
limfoblastna levkemija,
akutna mieloblastna levkemija, rak ščitnice, dojke, jajčnikov, rak
sečnega mehurja, drobnocelični
pljučni rak in nevroblastom.
Učinkovitost je dokazana tudi pri zdravljenju multiplega mieloma,
raka endometrija, materničnega
vratu, Wilmsovega tumorja, raka glave in vratu, želodca, trebušne
slinavke, prostate, testisov in
jeter.
Posamezna poročila kažejo tudi na učinkovitost intravezikalno
danega doksorubicina pri površinski
obliki raka sečnega mehurja.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Navodila za pripravo zdravila: glejte poglavje 6.6
Zdravilo Doksorubicin Sandoz se daje kot:
-
počasna intravenska injekcija v 3–5 minutah (bolus) ob vzporedno
prosto tekoči intravenski
infuziji 0,9% raztopine natrijevega klorida, 5% glukoze ali
natrijevega klorida in glukoze
-
kot 15- do 30-minutna infuzija v raztopini 0,9% natrijevega klorida,
5% glukoze ali natrijevega
klorida in glukoze
-
kontinuirana 24-urna infuzija v raztopini 0,9% natrijevega klorida, 5%
glukoze ali natrijevega
klorida in glukoze preko centralnega venskega kanala
-
intravezikalno
-
intraarterijsko
Zdravilo Doksorubicin Sandoz se ne sme dajati intratekalno,
intramuskularno ali subkuta