国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEPTOSPIRA INTERROGANS (SEROTIPO CANICOLA), LEPTOSPIRA INTERROGANS (SEROTIPO ICTEROHAEMORRHAGIAE), VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA ROCKBORN, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN
Laboratorios Ovejero, S. A.
QI07AJ02
LEPTOSPIRA INTERROGANS (CANICOLA SERIES), LEPTOSPIRA INTERROGANS (SEROTIPO ICTEROHAEMORRHAGIAE), CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENU
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: PBS, LACTOSA MONOHIDRATO, PEPTONA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, PBS
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino inactivado + leptospira inactivada
DOG-VAC DHL Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente (1 dosis) Anulado Comercializado
Anulado
2016-12-12
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DOG-VAC DHL 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOG-VAC DHL 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) COMPOSICIÓN POR DOSIS: Virus del moquillo vivo atenuado, cepa Rockborn: ≥ 10 4 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (CAV-2), cepa Manhattan: 10 4 - 10 6 DICC 50 _Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola_, inactivada: 80% protección ** _Leptospira interrogan_s serovariedad _icterohemorragiae_, inactivada: 80% protección ** *DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular **Dosis protectiva del 80% en hamster según Ph. Eu. Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. INDICACIÓN(ES) Inmunización activa de perros, para prevenir la mortalidad y la enfermedad causada por el virus del moquillo canino; para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos debidos a la hepatitis infecciosa canina y las Leptospiras, y para reducir los signos clínicos y la infección causada por el adenovirus canino tipo 2. La inmunidad se establece a los 15 días de la vacunación, con una duración de al menos un año. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales débiles o enfermos. No vacunar animales que no estén perfectamente desparasitados. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA 完全なドキュメントを読む
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOG-VAC DHL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por dosis de 1 ml: NOMBRE D E LA S US TANCIA CANTIDAD POR DOS IS (1 ML) FRACCIÓN LIOFILIZADA 1-SUSTANCIAS ACTIVAS Virus del moquillo vivo atenuado, cepa Rockborn ≥ 10 4 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (CAV-2) Cepa M anhattan 10 4 - 10 6 DICC 50 FRACCIÓN LÍQUIDA 1-SUSTANCIAS ACTIVAS _Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola_, inactivada 80% protección ** _Leptospira interrogan_s serovariedad _icterohemorragiae_, inactivada 80% protección ** *DICC 50 : Dosis infectiva 50 en cultivo celular **Dosis protectiva del 80% en hamster según Ph. Eu. EXCIPIENTES(S) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Perros (cachorros y adultos). 4.2 INDICACIONES DE USO Inmunización activa de perros, para prevenir la mortalidad y la enfermedad causada por el virus del moquillo canino; para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos debidos a la hepatitis infecciosa canina y las Leptospiras, y para reducir los signos clínicos y la infección causada por el adenovirus canino tipo 2. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La inmunidad se establece a los 15 días de la vacunación, con una duración de al menos un año. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en an 完全なドキュメントを読む