DOG-VAC DHL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

LEPTOSPIRA INTERROGANS (SEROTIPO CANICOLA), LEPTOSPIRA INTERROGANS (SEROTIPO ICTEROHAEMORRHAGIAE), VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA ROCKBORN, ADENOVIRUS CANINO TIPO 2 (CAV-2), VIVO ATENUADO, CEPA MANHATTAN

Verfügbar ab:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC-Code:

QI07AJ02

INN (Internationale Bezeichnung):

LEPTOSPIRA INTERROGANS (CANICOLA SERIES), LEPTOSPIRA INTERROGANS (SEROTIPO ICTEROHAEMORRHAGIAE), CANINE MOUTH VIRUS, LIVE ATTENU

Darreichungsform:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

Excipientes: PBS, LACTOSA MONOHIDRATO, PEPTONA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, PBS

Verabreichungsweg:

VÍA SUBCUTÁNEA

Verschreibungstyp:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Therapiegruppe:

Perros

Therapiebereich:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino inactivado + leptospira inactivada

Produktbesonderheiten:

DOG-VAC DHL Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de 1 ml de disolvente (1 dosis) Anulado Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

2016-12-12

Gebrauchsinformation

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

DOG-VAC DHL 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
LABORATORIOS OVEJERO S.A. 
Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA  

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
DOG-VAC DHL 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
COMPOSICIÓN POR DOSIS:  
Virus del moquillo vivo atenuado, cepa Rockborn: ≥ 10
4
 DICC
50
* 
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (CAV-2), cepa Manhattan: 10
4
- 10
6
 DICC
50

_Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola_, inactivada: 80% protección ** 
_Leptospira interrogan_s serovariedad _icterohemorragiae_, inactivada: 80% protección ** 
*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular  
**Dosis protectiva del 80% en hamster según Ph. Eu. 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

4. 
INDICACIÓN(ES) 
Inmunización  activa  de  perros,  para  prevenir  la  mortalidad  y  la  enfermedad  causada  por  el  virus  del 
moquillo canino; para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos debidos a la hepatitis infecciosa 
canina y las Leptospiras, y para reducir los signos clínicos y la infección causada por el adenovirus canino 
tipo 2. 
La inmunidad se establece a los 15 días de la vacunación, con una duración de al menos un año.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales débiles o enfermos. 
No vacunar animales que no estén perfectamente desparasitados. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA

Fachinformation

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
DOG-VAC DHL 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Composición por dosis de 1 ml:  

NOMBRE D E LA S US TANCIA 
CANTIDAD POR DOS IS  (1 ML) 
FRACCIÓN LIOFILIZADA 
1-SUSTANCIAS ACTIVAS 
Virus del moquillo vivo atenuado, cepa Rockborn  
≥ 10
4
 DICC
50
* 
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (CAV-2) Cepa M anhattan 
 10
4
- 10
6
 DICC
50

FRACCIÓN LÍQUIDA 
1-SUSTANCIAS ACTIVAS 
_Leptospira interrogans_ serovariedad _canicola_, inactivada 
80% protección **  
_Leptospira interrogan_s serovariedad _icterohemorragiae_,
inactivada 
80% protección **  

*DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular  
**Dosis protectiva del 80% en hamster según Ph. Eu.  

EXCIPIENTES(S) 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Perros (cachorros y adultos).

4.2 
INDICACIONES DE USO  
Inmunización  activa  de  perros,  para  prevenir  la  mortalidad  y  la  enfermedad  causada  por  el  virus  del 
moquillo canino; para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos debidos a la hepatitis infecciosa 
canina y las Leptospiras, y para reducir los signos clínicos y la infección causada por el adenovirus canino 
tipo 2. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

La inmunidad se establece a los 15 días de la vacunación, con una duración de al menos un año. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en an