DOCILE 25 000 NE kemény kapszula

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

kolekalciferol

から入手可能:

Abiogen Pharma S.p.A

ATCコード:

A11CC05

INN（国際名）:

cholecalciferol

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23998 / 05 - V - TK - igen

認証ステータス:

WEU

承認日:

2022-01-24

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOCILE 25 000 NE KEMÉNY KAPSZULA
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Docile 25 000 NE kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Docile 25 000 NE kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Docile 25 000 NE kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Docile 25 000 NE kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOCILE 25 000 NE KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Docile 25 000 NE kemény kapszula hatóanyaga a kolekalciferol,
amely D
3
-vitaminként is ismert. A
D
3
-vitamin megtalálható néhány élelmiszerben, és napfény
hatására az emberi szervezet is előállítja. A
D
3
-vitamin elősegíti a kalcium felszívódását a vesékből és a
belekből, továbbá segíti a
csontképződését.
A Docile 25 000 NE kemény kapszula a klinikailag jelentős D
3
-vitaminhiány kezdeti kezelésére
javallott felnőtteknél (>18 év).
2.
TUDNIVALÓK A DOCILE 25 000 NE KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A DOCILE 25 000 NE KEMÉNY KAPSZULÁT:
•
ha allergiás

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Docile 25 000 NE kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Docile 25 000
NE kemény kapszula
625 mikrogramm kolekalciferolt tartalmaz, ami 25 000 NE D
3
-vitaminnak felel meg
kapszulánként.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Docile 25 000
NE kemény kapszula
Olajos oldat kemény zselatin kapszulában, mely zöld csíkkal
ellátott átlátszó kapszula testből és fehér
felsőrészből áll.
A kapszulák mérete: 15,9 mm × 5,8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Docile 25 000 NE kemény kapszula
A Docile a klinikailag jelentős D
3
-vitaminhiány kezdeti kezelésére javallott felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvosnak
egyénileg kell meghatároznia, a D
3
-
vitaminpótlás szükséges mértékétől függően. Az adagot a
kívánt elérendő 25
-
hidroxikolekalciferol
(25(OH)D) szérumszintjétől, a betegség súlyosságától és a
beteg kezelésre adott válaszától függően kell
beállítani.
A javasolt adagolás a következő:
_Felnőttek_
1 kemény kapszula hetente.
Az első hónap után kisebb adag alkalmazása mérlegelhető a
kívánt elérendő 25-hidroxikolekalciferol
(25(OH)D) szérumszintjétől, a betegség súlyosságától és a
beteg kezelésre adott válaszától függően.
_Gyermekek és serdülők_
A Docile 25 000 NE kemény kapszula alkalmazása nem javasolt
gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb
serdülőknél.
A 12 évnél fiatalabb gyermekeknél és nyelési nehézséggel
küzdő betegeknél/más betegcsoportoknál
történő alkalmazásakor elővigyázatosság ajánlott. Ilyen
esetben D
3
-vitamin-tartalmú belsőleges cseppek
alkalmazását kell mérlegelni.
OGYÉI/27528/2023
_Terhesség és szoptatás _
A Docile 25 000 NE kemény kapszula nem javallt terhesség és
szoptatás ideje alatt.
A megelőzés, illetve kezelés céljából adható optimális dózis
megállapításához az álta