Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kolekalciferol
Abiogen Pharma S.p.A
A11CC05
cholecalciferol
TK
Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23998 / 05 - V - TK - igen
WEU
2022-01-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DOCILE 25 000 NE KEMÉNY KAPSZULA kolekalciferol (D 3 -vitamin) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Docile 25 000 NE kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Docile 25 000 NE kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Docile 25 000 NE kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Docile 25 000 NE kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOCILE 25 000 NE KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Docile 25 000 NE kemény kapszula hatóanyaga a kolekalciferol, amely D 3 -vitaminként is ismert. A D 3 -vitamin megtalálható néhány élelmiszerben, és napfény hatására az emberi szervezet is előállítja. A D 3 -vitamin elősegíti a kalcium felszívódását a vesékből és a belekből, továbbá segíti a csontképződését. A Docile 25 000 NE kemény kapszula a klinikailag jelentős D 3 -vitaminhiány kezdeti kezelésére javallott felnőtteknél (>18 év). 2. TUDNIVALÓK A DOCILE 25 000 NE KEMÉNY KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A DOCILE 25 000 NE KEMÉNY KAPSZULÁT: • ha allergiás Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Docile 25 000 NE kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Docile 25 000 NE kemény kapszula 625 mikrogramm kolekalciferolt tartalmaz, ami 25 000 NE D 3 -vitaminnak felel meg kapszulánként. A segédanyagok teljes felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Docile 25 000 NE kemény kapszula Olajos oldat kemény zselatin kapszulában, mely zöld csíkkal ellátott átlátszó kapszula testből és fehér felsőrészből áll. A kapszulák mérete: 15,9 mm × 5,8 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Docile 25 000 NE kemény kapszula A Docile a klinikailag jelentős D 3 -vitaminhiány kezdeti kezelésére javallott felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvosnak egyénileg kell meghatároznia, a D 3 - vitaminpótlás szükséges mértékétől függően. Az adagot a kívánt elérendő 25 - hidroxikolekalciferol (25(OH)D) szérumszintjétől, a betegség súlyosságától és a beteg kezelésre adott válaszától függően kell beállítani. A javasolt adagolás a következő: _Felnőttek_ 1 kemény kapszula hetente. Az első hónap után kisebb adag alkalmazása mérlegelhető a kívánt elérendő 25-hidroxikolekalciferol (25(OH)D) szérumszintjétől, a betegség súlyosságától és a beteg kezelésre adott válaszától függően. _Gyermekek és serdülők_ A Docile 25 000 NE kemény kapszula alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél. A 12 évnél fiatalabb gyermekeknél és nyelési nehézséggel küzdő betegeknél/más betegcsoportoknál történő alkalmazásakor elővigyázatosság ajánlott. Ilyen esetben D 3 -vitamin-tartalmú belsőleges cseppek alkalmazását kell mérlegelni. OGYÉI/27528/2023 _Terhesség és szoptatás _ A Docile 25 000 NE kemény kapszula nem javallt terhesség és szoptatás ideje alatt. A megelőzés, illetve kezelés céljából adható optimális dózis megállapításához az álta Olvassa el a teljes dokumentumot