国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
docétaxel 20 mg
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
L01CD02
docétaxel 20 mg
20 mg
Solution
pour 1 ml de solution à diluer > docétaxel 20 mg
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
CYTOSTATIQUE -
DOCETAXEL EG a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures: Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL EG peut être administré soit seul, soit en association à la doxorubicine, au trastuzumab ou à la capecitabine. Pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec une atteinte des ganglions lymphatiques, DOCETAXEL EG peut être administré en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide. Pour le traitement du cancer du poumon, DOCETAXEL EG peut être administré soit seul, soit en association au cisplatine. Pour le traitement du cancer de la prostate, DOCETAXEL EG est administré en association avec la prednisone ou la prednisolone. Pour le traitement du cancer gastrique au stade métastatique, DOCETAXEL EG est administré en association avec le cisplatine et le 5-fluoroura
579 368-9 ou 34009 579 368 9 1 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):22/05/2017;579 369-5 ou 34009 579 369 5 2 - 1 flacon(s) en verre de 4 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):22/05/2017;579 370-3 ou 34009 579 370 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 22/05/2017
2011-01-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/10/2014 Dénomination du médicament DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion DOCÉTAXEL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Le nom de ce médicament est DOCETAXEL EG. Sa dénomination commune est docétaxel. Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles d'if. Le docétaxel appartient à la famille des médicaments anti-cancéreux appelés taxoïdes. Indications thérapeutiques DOCETAXEL EG a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures: · Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL EG peut 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/10/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon unidose contient 20 mg/ml de docétaxel. Chaque flacon unidose de 1 ml contient 20 mg de docétaxel. Chaque flacon unidose de 4 ml contient 80 mg de docétaxel. Chaque flacon unidose de 7 ml contient 140 mg de docétaxel. Excipient: éthanol anhydre 400 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution claire, huileuse, jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CANCER DU SEIN DOCETAXEL EG en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patientes présentant un envahissement ganglionnaire. DOCETAXEL EG en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection. DOCETAXEL EG est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique, ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant. DOCETAXEL EG en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur- expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. DOCETAXEL EG en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. CANCER DU POUMON NON À PETITES CELLULES DOCETAXEL EG est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie 完全なドキュメントを読む