DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

docétaxel 20 mg

Inapatikana kutoka:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kanuni:

L01CD02

INN (Jina la Kimataifa):

docétaxel 20 mg

Kipimo:

20 mg

Dawa fomu:

Solution

Tungo:

pour 1 ml de solution à diluer > docétaxel 20 mg

Dawa ya aina:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Eneo la matibabu:

CYTOSTATIQUE -

Matibabu dalili:

DOCETAXEL EG a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures: Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL EG peut être administré soit seul, soit en association à la doxorubicine, au trastuzumab ou à la capecitabine. Pour le traitement du cancer du sein à un stade précoce avec une atteinte des ganglions lymphatiques, DOCETAXEL EG peut être administré en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide. Pour le traitement du cancer du poumon, DOCETAXEL EG peut être administré soit seul, soit en association au cisplatine. Pour le traitement du cancer de la prostate, DOCETAXEL EG est administré en association avec la prednisone ou la prednisolone. Pour le traitement du cancer gastrique au stade métastatique, DOCETAXEL EG est administré en association avec le cisplatine et le 5-fluoroura

Bidhaa muhtasari:

579 368-9 ou 34009 579 368 9 1 - 1 flacon(s) en verre de 1 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):22/05/2017;579 369-5 ou 34009 579 369 5 2 - 1 flacon(s) en verre de 4 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):22/05/2017;579 370-3 ou 34009 579 370 3 4 - 1 flacon(s) en verre de 7 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée le 22/05/2017

Idhini ya tarehe:

2011-01-31

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2014
Dénomination du médicament
DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
DOCÉTAXEL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de ce médicament est DOCETAXEL EG. Sa dénomination commune
est docétaxel. Le docétaxel est une substance
extraite des aiguilles d'if.
Le docétaxel appartient à la famille des médicaments
anti-cancéreux appelés taxoïdes.
Indications thérapeutiques
DOCETAXEL EG a été prescrit par votre médecin pour le traitement du
cancer du sein, de certaines formes de cancer
bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la
prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies
aéro-digestives supérieures:
·
Pour le traitement du cancer du sein à un stade avancé, DOCETAXEL EG
peut

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOCETAXEL EG 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon unidose contient 20 mg/ml de docétaxel.
Chaque flacon unidose de 1 ml contient 20 mg de docétaxel.
Chaque flacon unidose de 4 ml contient 80 mg de docétaxel.
Chaque flacon unidose de 7 ml contient 140 mg de docétaxel.
Excipient: éthanol anhydre 400 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution claire, huileuse, jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANCER DU SEIN
DOCETAXEL EG en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide
est indiqué dans le traitement adjuvant du
cancer du sein opérable, chez des patientes présentant un
envahissement ganglionnaire.
DOCETAXEL EG en association à la doxorubicine est indiqué dans le
traitement du cancer du sein localement avancé ou
métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie
cytotoxique antérieure dans cette affection.
DOCETAXEL EG est indiqué en monothérapie dans le traitement des
patientes atteintes d'un cancer du sein localement
avancé ou métastatique après échec d'une chimiothérapie
cytotoxique, ayant comporté une anthracycline ou un agent
alkylant.
DOCETAXEL EG en association au trastuzumab est indiqué dans le
traitement du cancer du sein métastatique avec sur-
expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par
chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
DOCETAXEL EG en association à la capecitabine est indiqué dans le
traitement du cancer du sein localement avancé ou
métastatique après échec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant
comporté une anthracycline.
CANCER DU POUMON NON À PETITES CELLULES
DOCETAXEL EG est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non
à petites cellules localement avancé ou
métastatique, après échec d'une chimiothérapie