国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flurbiprofen
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)
8,75 mg
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2022-08-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOBENDAN ® DIREKT MANUKA HONIG- & EUKALYPTUSGESCHMACK FLURBIPROFEN 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen beachten? 3. Wie ist Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOBENDAN DIREKT MANUKA HONIG- & EUKALYPTUSGESCHMACK FLURBIPROFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen _ enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) mit schmerzlindernden, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Eigenschaften. _Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen _ wird bei Erwachsenen und Kinder ab 12 Jahren zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen und Schluckbeschwerden 完全なドキュメントを読む
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Isomaltitol (E953) 2032,18 mg/ Lutschtablette Maltitol-Lösung (E965) 509,03 mg/ Lutschtablette Benzylalkohol 0,00169 mg/ Lutschtablette Aromen mit Allergenen* *im Honig- & Eukalyptusaroma – 13,00 mg pro Lutschtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette Runde, hellbraune bis gelbe Lutschtablette mit 19 mm Durchmesser und einer Prägung auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der Rachenschleimhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig ist, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). _Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre: _ Bei Bedarf alle 3-6 Stunden eine Lutschtablette langsam lutschen/im Mund zergehen lassen. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten. Es wird empfohlen das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage anzuwenden. _Kinder: _ Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. _Ältere Personen_ : Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung gegeben werden, da die aktuelle klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Für ältere Personen besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen. _Eingeschränkte Leberfunktion: _ Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). _Ei 完全なドキュメントを読む