Dobendan Direkt Orange 8,75 mg Lutschtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Flurbiprofen

Διαθέσιμο από:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

Δοσολογία:

8,75 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lutschtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung in der Mundhöhle

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2022-08-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBENDAN
® DIREKT
MANUKA HONIG- & EUKALYPTUSGESCHMACK FLURBIPROFEN
8,75 MG LUTSCHTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack
Flurbiprofen und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Manuka Honig- &
Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen beachten?
3.
Wie ist Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack
Flurbiprofen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack
Flurbiprofen
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOBENDAN DIREKT MANUKA HONIG- & EUKALYPTUSGESCHMACK
FLURBIPROFEN UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen _
enthält Flurbiprofen.
Flurbiprofen ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes
Arzneimittel (NSAR) mit
schmerzlindernden, fiebersenkenden und entzündungshemmenden
Eigenschaften.
_Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen _
wird bei Erwachsenen und
Kinder ab 12 Jahren zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie
Entzündungen der
Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen und Schluckbeschwerden

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen
8,75 mg Lutschtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Isomaltitol (E953)
2032,18 mg/ Lutschtablette
Maltitol-Lösung (E965)
509,03 mg/ Lutschtablette
Benzylalkohol
0,00169 mg/ Lutschtablette
Aromen mit Allergenen*
*im Honig- & Eukalyptusaroma – 13,00 mg pro Lutschtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Runde, hellbraune bis gelbe Lutschtablette mit 19 mm Durchmesser und
einer Prägung auf beiden
Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobendan Direkt Manuka Honig- & Eukalyptusgeschmack Flurbiprofen ist
indiziert zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung bei schmerzhaften Entzündungen der
Rachenschleimhaut bei
Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die niedrigste wirksame Dosis sollte über den kürzesten Zeitraum,
der für die Erreichung der
Beschwerdefreiheit notwendig ist, angewendet werden (siehe Abschnitt
4.4).
_Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre: _
Bei Bedarf alle 3-6 Stunden eine Lutschtablette langsam lutschen/im
Mund zergehen lassen. Die
maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten. Es wird empfohlen das
Arzneimittel nicht länger als 3
Tage anzuwenden.
_Kinder: _
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
_Ältere Personen_
:
Für ältere Patienten kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung
gegeben werden, da die aktuelle
klinische Erfahrung für diese Patientengruppe begrenzt ist. Für
ältere Personen besteht ein erhöhtes
Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen.
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion
ist keine Dosisanpassung nötig. Bei
Patienten mit starker Leberinsuffizienz ist Flurbiprofen
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Ei