国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colecalciferolo
O.P. PHARMA S.R.L.
A11CC05
Cholecalciferol
"10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON CONTAGOCCE; "25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE" 1 CONTE
M
Colecalciferolo
046220051 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046220075 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046220012 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 046220036 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046220048 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046220024 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046220063 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DISTEOMIN 10.000 U.I. /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Colecalciferolo (vitamina D 3 ) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è DISTEOMIN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DISTEOMIN 3. Come prendere DISTEOMIN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DISTEOMIN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DISTEOMIN E A COSA SERVE DISTEOMIN contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D 3 ). La principale funzione della vitamina D è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e favorire la corretta mineralizzazione delle ossa. DISTEOMIN gocce orali, soluzione viene usato per prevenire la carenza di vitamina D 3 negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con un rischio identificato di carenza di vitamina D e per trattare la carenza di vitamina D. DISTEOMIN gocce orali, soluzione può anche essere usato in aggiunta a specifici medicinali per il trattamento della perdita di massa ossea. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DISTEOMIN NON PRENDA DISTEOMIN - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se i suoi livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria) sono alti; - se ha calcoli nei reni (calcoli renali) o soffre di gravi problemi renali; - se ha alti livelli di vitamina D 3 nel sangue (ipervitaminosi D). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DISTEOMIN 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: 0,25 mg di colecalciferolo (vitamina D3) pari a 10.000 U.I. 1 goccia contiene: 200 U.I. di vitamina D3. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con un rischio identificato e trattamento della carenza di vitamina D. In aggiunta alla terapia specifica per il trattamento dell’osteoporosi in pazienti con carenza o a rischio di carenza di vitamina D. La carenza di vitamina D si definisce con concentrazioni sieriche di 25-idrossicolecalciferolo (25OHD) <25 nmol/l. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti _Prevenzione della carenza di vitamina D:_ Dose raccomandata: 3-4 gocce (600 U.I. – 800 U.I.) al giorno _._ _Trattamento della carenza di vitamina D: _ 4 gocce (800 U.I.) al giorno. Dosi più elevate devono essere adeguate a seconda dei livelli sierici di 25- idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) che si desidera raggiungere, della gravità della malattia e della risposta del paziente al trattamento. La dose giornaliera non deve superare le 4000 U.I. (20 gocce al giorno). _In aggiunta alla terapia specifica per l'osteoporosi_ La dose raccomandata è di 3-4 gocce (600 U.I. - 800 U.I.) al giorno. Secondo le linee guida nazionali e il giudizio clinico, la dose può essere aumentata fino a 5 gocce (1.000 U.I.) al giorno. Popolazione pediatrica _Prevenzione:_ Per la prevenzione nei bambini (da 0 a 11 anni) con un rischio identificato, la dose raccomandata é di 2 gocce (400 U.I.) al giorno. Dal secondo anno di vita, in caso di molteplici fattori di rischio secondo giudizio clinico, la dose può essere aumentata fino a 4 gocce (800 U.I.) al giorno. Pag. 1 di 19 完全なドキュメントを読む