DISTEOMIN

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

Colecalciferolo

Dostupné s:

O.P. PHARMA S.R.L.

ATC kód:

A11CC05

INN (Mezinárodní Name):

Cholecalciferol

Jednotky v balení:

"10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON CONTAGOCCE; "25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE" 1 CONTE

Třída:

M

Terapeutické oblasti:

Colecalciferolo

Přehled produktů:

046220051 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046220075 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046220012 - 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 046220036 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046220048 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 4 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046220024 - 25.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 1 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046220063 - 50.000 U.I./2,5 ML SOLUZIONE ORALE 2 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato

Stav Autorizace:

Autorizzato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DISTEOMIN 10.000 U.I. /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Colecalciferolo (vitamina D
3
)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è DISTEOMIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DISTEOMIN
3.
Come prendere DISTEOMIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DISTEOMIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DISTEOMIN E A COSA SERVE
DISTEOMIN contiene il principio attivo colecalciferolo (vitamina D
3
). La principale funzione della vitamina
D è di assicurare un buon assorbimento di calcio nell'intestino e
favorire la corretta mineralizzazione delle
ossa.
DISTEOMIN gocce orali, soluzione viene usato per prevenire la carenza
di vitamina D
3
negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini con un rischio identificato di carenza di
vitamina D e per trattare la carenza di
vitamina D.
DISTEOMIN gocce orali, soluzione può anche essere usato in aggiunta a
specifici medicinali per il
trattamento della perdita di massa ossea.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DISTEOMIN
NON PRENDA DISTEOMIN
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se i suoi livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine
(ipercalciuria) sono alti;
-
se ha calcoli nei reni (calcoli renali) o soffre di gravi problemi
renali;
-
se ha alti livelli di vitamina D
3
nel sangue (ipervitaminosi D).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DISTEOMIN 10.000 U.I. /ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene: 0,25 mg di colecalciferolo (vitamina D3) pari a 10.000
U.I.
1 goccia contiene: 200 U.I. di vitamina D3.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione trasparente di colore giallo chiaro, inodore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione della carenza di vitamina D negli adulti, negli
adolescenti e nei bambini con un rischio
identificato e trattamento della carenza di vitamina D.
In aggiunta alla terapia specifica per il trattamento
dell’osteoporosi in pazienti con carenza o a rischio di
carenza di vitamina D.
La carenza di vitamina D si definisce con concentrazioni sieriche di
25-idrossicolecalciferolo (25OHD) <25
nmol/l.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
_Prevenzione della carenza di vitamina D:_
Dose raccomandata: 3-4 gocce (600 U.I. – 800 U.I.) al giorno
_._
_Trattamento della carenza di vitamina D: _
4 gocce (800 U.I.) al giorno. Dosi più elevate devono essere adeguate
a seconda dei livelli sierici di 25-
idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) che si desidera raggiungere, della
gravità della malattia e della risposta
del paziente al trattamento. La dose giornaliera non deve superare le
4000 U.I. (20 gocce al giorno).
_In aggiunta alla terapia specifica per l'osteoporosi_
La dose raccomandata è di 3-4 gocce (600 U.I. - 800 U.I.) al giorno.
Secondo le linee guida nazionali e il giudizio clinico, la dose può
essere aumentata fino a 5 gocce (1.000
U.I.) al giorno.
Popolazione pediatrica
_Prevenzione:_
Per la prevenzione nei bambini (da 0 a 11 anni) con un rischio
identificato, la dose raccomandata é di 2
gocce (400 U.I.) al giorno.
Dal secondo anno di vita, in caso di molteplici fattori di rischio
secondo giudizio clinico, la dose può essere
aumentata fino a 4 gocce (800 U.I.) al giorno.
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