国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Propofol
Aspen Pharma Trading Limited
N01AX10
propofol
20 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, emulsion
Markedsført
1995-07-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPRIVAN 10 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION DIPRIVAN 20 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE-/INFUSIONSVÆSKE, EMULSION propofol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Diprivan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Diprivan 3. Sådan bliver du behandlet med Diprivan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diprivan tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes generelle anæstetika. Generelle anæstetika bruges til at fremkalde bevidstløshed (søvn), så der kan udføres en kirurgisk operation eller andre indgreb. De kan også anvendes som beroligende midler (så du bliver søvnig, men ikke falder helt i søvn). Diprivan anvendes desuden som beroligende middel ved medicinske undersøgelser og i forbindelse med intensiv behandling af patienter i respirator. Diprivan 10 mg/ml anvendes til: - Indledning af fuld bedøvelse hos voksne samt børn over 1 måned. - Bedøvelse under diagnosticering og kirurgiske indgreb, alene eller i kombination med lokal eller regional bedøvelse hos voksne samt børn over 1 måned. - Bedøvelse af patienter over 16 år under intensiv behandling. Diprivan 20 mg/ml anvendes til: - Indledning af fuld bedøvelse hos voksne samt børn over 3 år. - Bedøvelse under diagnosticering og kirurgiske indgreb, alene eller i kombination med lokal eller regional bedøvelse ho 完全なドキュメントを読む
31. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPRIVAN, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR. 6422 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diprivan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Propofol 10 mg/ml og 20 mg/ml (1 og 2 %) Hjælpestof: Sojaolie (Se pkt. 4.3). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektions- og infusionsvæske, emulsion 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _10 mg/ml formulering_ Diprivan er et kortvirkende, intravenøst, generelt anæstetikum til: • Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi hos voksne samt børn over 1 måned. • Sedering under diagnosticering og kirurgiske indgreb, alene eller i tillæg til lokal eller regional anæstesi hos voksne samt børn over 1 måned. • Sedering af ventilerede patienter over 16 år under intensiv behandling. _20 mg/ml formulering_ Diprivan er et kortvirkende, intravenøst, generelt anæstetikum til: • Induktion og vedligeholdelse af generel anæstesi hos voksne samt børn over 3 år. • Sedering under diagnosticering og kirurgiske indgreb, alene eller i tillæg til lokal eller regional anæstesi hos voksne samt børn over 3 år. • Sedering af ventilerede patienter over 16 år under intensiv behandling. _15836_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Det vil normalt være nødvendigt at give supplerende analgetika i tillæg til Diprivan. Diprivan 20 mg/ml bør ikke gives som bolusinjektion. Diprivan har været anvendt i forbindelse med spinal og epidural anæstesi og med almindeligt brugte præmedicineringer, neuromuskulære blokkere, inhalationsanæstetika og analgetika uden, at der har været observeret farmakologiske interaktioner. Lavere doser af Diprivan kan være nødvendige, når den universelle anæstesi anvendes i tillæg til en regional anæstesi. For vejledning vedrørende administration af Diprivan som ‘Diprifusor’- target controlled infusion (TCI), som indeholder ‘Diprifusor’ - TCI software henvises til 4.2.- D. Brugen er afgrænset til induktion og vedligeholdels 完全なドキュメントを読む