国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fracción flavonoica purificada micronizada conteniendo ; Diosmina 90 %; Flavonoides expresados en hesperidina (10 %)
Kern Pharma, S.L..
C05CA02
Fracción Flavonoide purificada y micronizada ,Diosmina 90 %,Flavonoides expresados en hesperidina
500 mg; 450 mg; 50 mg
Comprimido recubierto
Kern Pharma, S.L..
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 6 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
Aprobado
2015-01-09
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIOSMINA Kern Pharma® 500 mg FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 ó 6 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: KERN PHARMA, S.L., Barcelona, España. FABRICANTE, PAÍS: KERN PHARMA, S.L., Barcelona, España. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-004-C05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de enero de 2015 COMPOSICIÓN: Fracción flavonoica purificada micronizada conteniendo: Diosmina (90 %) Flavonoides expresados en Hesperidina (10 %) 500,0 mg 450,0 mg 50,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Alivio a corto plazo del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica en adultos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a diosmina, otros flavonoides, o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES: Embarazo: No se tiene constancia de ningún efecto nocivo en la especie humana. Los datos clínicos conocidos sobre un número limitado de embarazos tratados con diosmina no han permitido detectar efectos perjudiciales para el embarazo, desarrollo fetal o postnatal. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes. Los estudios que se han realizado en animales no mostraron efectos perjudiciales directos o indirectos para el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto y desarrollo postnatal (ver sección 5.3.) Lactancia: No se tiene constancia de que el medicamento se excrete a la leche materna, por lo que, en ausencia de datos, no se aconseja su uso durante la lactancia. Fertilidad: No se ha observado toxicidad para la fertilidad o función reproductora. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene entre sus excipientes Glicerol que puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza. EFECTOS INDESEABLES: A continuación se describen las reacciones adversas en relación a su frecuencia de aparición: Muy 完全なドキュメントを読む