情報リーフレット
Stran 1 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
DINALGEN 300 mg/ml peroralna raztopina za govedo in prašiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
_ _
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221. 08041 Barcelona
Španija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN, S.L.,
Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya
17813 Gerona, Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DINALGEN 300 mg/ml peroralna raztopina za govedo in prašiče
ketoprofen
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
_ _
En ml vsebuje 300 mg ketoprofena kot zdravilno učinkovino.
Bistra rumenkasta raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Pitano govedo in prašiči:
Zdravljenje
za
zmanjšanje
pireksije
in
dispneje,
povezanih
z
boleznijo
dihal
v
kombinaciji
z
zdravljenjem proti okužbi, če je primerno.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte teletom, ki sesajo.
Ne dajajte živalim, ki se postijo, ali imajo omejen dostop do hrane.
Ne uporabljajte pri živalih, kjer obstaja možnost sprememb, razjed
ali krvavitev v prebavilih, da stanja
ne poslabšate.
Ne uporabljajte pri dehidriralih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih
živali zaradi možnega tveganja
povečane toksičnosti za ledvice.
Ne dajajte prašičem, ki jih pitajo na intenzivnih ali polintenzivnih
proizvodnih farmah z dostopom do
prsti ali tujkov, ki lahko poškodujejo želodčno sluznico, ali so
močno obremenjeni z zajedavci ali v
hudih stresnih okoliščinah.
Ne uporabljajte pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali
ledvic.
Ne uporabljajte, če opazite znake diskrazije krvi.
Ne uporabljajte pri živalih v primeru preobčutljivosti na
ketoprofen, aspirin ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAID) ali v 24 urah po uporabi
le-teh.
6.
NEŽELENI UČINKI
Dajanje priporočenih terapevtski
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DINALGEN 300 mg/ml peroralna raztopina za govedo in prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA
ketoprofen
300 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna raztopina.
bistra rumenkasta raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
pitano govedo in prašiči
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pitano govedo in prašiči:
Zdravljenje
za
zmanjšanje
pireksije
in
dispneje,
povezanih
z
boleznijo
dihal, v
kombinaciji
z
zdravljenjem proti okužbi, če je primerno.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne dajajte teletom, ki sesajo.
Ne dajajte živalim, ki se postijo, ali imajo omejen dostop do hrane.
Ne uporabite pri živalih, kjer obstaja možnost sprememb, razjed ali
krvavitev v prebavilih, da stanja
ne poslabšate.
Ne uporabite pri dehidriralih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih
živalih zaradi možnega tveganja
povečane toksičnosti za ledvice.
Ne dajajte prašičem, ki jih pitajo na intenzivnih ali polintenzivnih
proizvodnih farmah z dostopom do
prsti ali tujkov, ki lahko poškodujejo želodčno sluznico, ali so
močno obremenjeni z zajedavci ali v
hudih stresnih okoliščinah.
Ne uporabite pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali
ledvic.
Ne uporabite, če opazite znake diskrazije krvi.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ketoprofen, aspirin ali na
katero koli pomožno snov.
Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
(NSAID) ali v 24 urah po
uporabi le-teh.
Glejte tudi poglavje 4.7.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ker lahko ketoprofen izzove razjede v prebavilih, se uporaba ne
priporoča pri multisistemskem
sindromu hiranja po odstavitvi, saj so razjede že pogosto povezane s
to boleznijo.
Za
zmanjšanje
tveganja
neželenih
učinkov
ne
prekoračite
priporočenega
od
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 