País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Laboratorios Dr
QM01
Stran 1 od 5 NAVODILO ZA UPORABO DINALGEN 300 mg/ml peroralna raztopina za govedo in prašiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: _ _ Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Av. Mare de Déu de Montserrat, 221. 08041 Barcelona Španija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN, S.L., Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya 17813 Gerona, Španija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI DINALGEN 300 mg/ml peroralna raztopina za govedo in prašiče ketoprofen 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN _ _ En ml vsebuje 300 mg ketoprofena kot zdravilno učinkovino. Bistra rumenkasta raztopina. 4. INDIKACIJA(E) Pitano govedo in prašiči: Zdravljenje za zmanjšanje pireksije in dispneje, povezanih z boleznijo dihal v kombinaciji z zdravljenjem proti okužbi, če je primerno. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne dajajte teletom, ki sesajo. Ne dajajte živalim, ki se postijo, ali imajo omejen dostop do hrane. Ne uporabljajte pri živalih, kjer obstaja možnost sprememb, razjed ali krvavitev v prebavilih, da stanja ne poslabšate. Ne uporabljajte pri dehidriralih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živali zaradi možnega tveganja povečane toksičnosti za ledvice. Ne dajajte prašičem, ki jih pitajo na intenzivnih ali polintenzivnih proizvodnih farmah z dostopom do prsti ali tujkov, ki lahko poškodujejo želodčno sluznico, ali so močno obremenjeni z zajedavci ali v hudih stresnih okoliščinah. Ne uporabljajte pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali ledvic. Ne uporabljajte, če opazite znake diskrazije krvi. Ne uporabljajte pri živalih v primeru preobčutljivosti na ketoprofen, aspirin ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali v 24 urah po uporabi le-teh. 6. NEŽELENI UČINKI Dajanje priporočenih terapevtski Leer el documento completo
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI DINALGEN 300 mg/ml peroralna raztopina za govedo in prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA ketoprofen 300 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina. bistra rumenkasta raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE pitano govedo in prašiči 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pitano govedo in prašiči: Zdravljenje za zmanjšanje pireksije in dispneje, povezanih z boleznijo dihal, v kombinaciji z zdravljenjem proti okužbi, če je primerno. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne dajajte teletom, ki sesajo. Ne dajajte živalim, ki se postijo, ali imajo omejen dostop do hrane. Ne uporabite pri živalih, kjer obstaja možnost sprememb, razjed ali krvavitev v prebavilih, da stanja ne poslabšate. Ne uporabite pri dehidriralih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih zaradi možnega tveganja povečane toksičnosti za ledvice. Ne dajajte prašičem, ki jih pitajo na intenzivnih ali polintenzivnih proizvodnih farmah z dostopom do prsti ali tujkov, ki lahko poškodujejo želodčno sluznico, ali so močno obremenjeni z zajedavci ali v hudih stresnih okoliščinah. Ne uporabite pri živalih, ki trpijo zaradi bolezni srca, jeter ali ledvic. Ne uporabite, če opazite znake diskrazije krvi. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ketoprofen, aspirin ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali v 24 urah po uporabi le-teh. Glejte tudi poglavje 4.7. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Ker lahko ketoprofen izzove razjede v prebavilih, se uporaba ne priporoča pri multisistemskem sindromu hiranja po odstavitvi, saj so razjede že pogosto povezane s to boleznijo. Za zmanjšanje tveganja neželenih učinkov ne prekoračite priporočenega od Leer el documento completo