国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
flukonasool
Pfizer Europe MA EEIG
J02AC01
fluconazole
2mg 1ml 200ml 10TK; 2mg 1ml 50ml 1TK; 2mg 1ml 100ml 20TK; 2mg 1ml 200ml 1TK; 2mg 1ml 200ml 20TK; 2mg 1ml 25ml 1TK
infusioonilahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Diflucan 2 mg/ml, infusioonilahus Flukonasool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Diflucan 2 mg/ml ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diflucan 2 mg/ml kasutamist 3. Kuidas Diflucan 2 mg/ml kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diflucan 2 mg/ml säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Diflucan 2 mg/ml ja milleks seda kasutatakse Diflucan 2 mg/ml kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on flukonasool. Diflucan 2 mg/ml kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste (infektsioonide) raviks ja võidakse kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini seennakkusi põhjustavat pärmseent kutsutakse Candida’ks. Täiskasvanud Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi seennakkuste raviks: – krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus, – koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus, – infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub vereringes, elundites (nt süda, kopsud) või kuseteedes, – limaskestade seennakkus - infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt, neelu ja hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid. Teile võidakse Diflucan 2 mg/ml määrata ka selleks, et: – vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist, – vältida limaskestade seennakkuse taastekkimist, – ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie immuunsüsteem on nõrk ega funktsion 完全なドキュメントを読む
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diflucan 2 mg/ml, infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga milliliiter sisaldab 2 mg flukonasooli. Üks viaal 25 ml infusioonilahusega sisaldab 50 mg flukonasooli. Üks viaal 50 ml infusioonilahusega sisaldab 100 mg flukonasooli. Üks viaal / plastik-PVC kott 100 ml infusioonilahusega sisaldab 200 mg flukonasooli. Üks viaal / plastik-PVC kott 200 ml infusioonilahusega sisaldab 400 mg flukonasooli. INN: Fluconazolum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga milliliiter sisaldab 9 mg naatriumkloriidi (vastab 0,154 mmol naatriumile) (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge, värvitu vedelik nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Diflucan on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt lõik 5.1): Diflucan on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel: − Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4). − Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4). − Invasiivne kandidiaas. − Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne kandidiaas, kandiduuria ja krooniline mukokutaanne kandidiaas. − Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest põhjustatud suuhaavandid) juhul, kui ei piisa hambahügieenist või lokaalsest ravist. Diflucan on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks profülaktikaks: − Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk taastekkeks. − Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv patsientidel, kes on nakatunud HI-viirusega ja kellel on kõrge risk taastekkeks. − Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel (nagu kemoteraapiat saavad hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on siiratud vereloome tüvirakke (vt lõik 5.1)). Diflucan on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikutele, väikelastele, lastele ja noorukitele vanuses 0…17 aastat: 2 Diflucani kasutatakse limaskestade kandidiaasi (orofarüngeaalsed, ösofageaalsed), invasiivs 完全なドキュメントを読む