DIFLUCAN 2MG/ML infusioonilahus

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

flukonasool

Disponibbli minn:

Pfizer Europe MA EEIG

Kodiċi ATC:

J02AC01

INN (Isem Internazzjonali):

fluconazole

Dożaġġ:

2mg 1ml 200ml 10TK; 2mg 1ml 50ml 1TK; 2mg 1ml 100ml 20TK; 2mg 1ml 200ml 1TK; 2mg 1ml 200ml 20TK; 2mg 1ml 25ml 1TK

Għamla farmaċewtika:

infusioonilahus

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diflucan 2 mg/ml, infusioonilahus
Flukonasool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diflucan 2 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diflucan 2 mg/ml kasutamist
3.
Kuidas Diflucan 2 mg/ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diflucan 2 mg/ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diflucan 2 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
Diflucan 2 mg/ml kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
seenevastasteks ravimiteks. Toimeaine on
flukonasool.
Diflucan 2 mg/ml kasutatakse seente poolt põhjustatud nakkuste
(infektsioonide) raviks ja võidakse
kasutada ka kandidiaaside ärahoidmiseks. Kõige sagedamini
seennakkusi põhjustavat pärmseent
kutsutakse Candida’ks.
Täiskasvanud
Teie arst võib teile seda ravimit määrata järgnevat tüüpi
seennakkuste raviks:
–
krüptokokkmeningiit – ajus esinev seennakkus,
–
koktsidioidmükoos – bronhide ja kopsude haigus,
–
infektsioonid, mille on põhjustanud Candida ja mida leidub
vereringes, elundites (nt süda,
kopsud) või kuseteedes,
–
limaskestade seennakkus - infektsioonid, mis kahjustavad suuõõnt,
neelu ja hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid.
Teile võidakse Diflucan 2 mg/ml määrata ka selleks, et:
–
vältida krüptokokkmeningiidi taastekkimist,
–
vältida limaskestade seennakkuse taastekkimist,
–
ennetada Candida poolt põhjustatud infektsiooni tekkimist (kui teie
immuunsüsteem on nõrk
ega funktsion

Karatteristiċi tal-prodott

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diflucan 2 mg/ml, infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga milliliiter sisaldab 2 mg flukonasooli.
Üks viaal 25 ml infusioonilahusega sisaldab 50 mg flukonasooli.
Üks viaal 50 ml infusioonilahusega sisaldab 100 mg flukonasooli.
Üks viaal / plastik-PVC kott 100 ml infusioonilahusega sisaldab 200
mg flukonasooli.
Üks viaal / plastik-PVC kott 200 ml infusioonilahusega sisaldab 400
mg flukonasooli.
INN: Fluconazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga milliliiter sisaldab 9 mg naatriumkloriidi (vastab 0,154 mmol
naatriumile) (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, värvitu vedelik nähtavate osakesteta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Diflucan on näidustatud järgmiste seeninfektsioonide raviks (vt
lõik 5.1):
Diflucan on näidustatud täiskasvanutel järgmistel juhtudel:
−
Krüptokokkmeningiit (vt lõik 4.4).
−
Koktsidioidmükoos (vt lõik 4.4).
−
Invasiivne kandidiaas.
−
Limaskestade kandidiaas, sh orofarüngeaalne ja ösofageaalne
kandidiaas, kandiduuria ja
krooniline mukokutaanne kandidiaas.
−
Krooniline suuõõne atroofiline kandidiaas (hambaproteesidest
põhjustatud suuhaavandid) juhul,
kui ei piisa hambahügieenist või lokaalsest ravist.
Diflucan on näidustatud täiskasvanutel järgmiseks profülaktikaks:
−
Krüptokokkmeningiidi retsidiiv patsientidel, kellel on kõrge risk
taastekkeks.
−
Orofarüngeaalse või ösofageaalse kandidiaasi retsidiiv
patsientidel, kes on nakatunud HI-viirusega
ja kellel on kõrge risk taastekkeks.
−
Kandidiaaside profülaktika pikaajalise neutropeeniaga patsientidel
(nagu kemoteraapiat saavad
hematoloogiliste kasvajatega patsiendid või patsiendid, kellele on
siiratud vereloome tüvirakke (vt
lõik 5.1)).
Diflucan on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikutele,
väikelastele, lastele ja noorukitele
vanuses 0…17 aastat:
2
Diflucani kasutatakse limaskestade kandidiaasi (orofarüngeaalsed,
ösofageaalsed), invasiivs