DICLOIN® V 50MG/1ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

DICLOFENAC SODIUM

から入手可能:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL, ITALY (0000007572) Via Emilia 99 (είσοδος & από Via Martiri di Cefalonia 2), Lodi, 26900

ATCコード:

M01AB05

INN（国際名）:

DICLOFENAC SODIUM

投薬量:

50MG/1ML AMP

医薬品形態:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

構図:

0015307796 DICLOFENAC SODIUM 50.000000 MG

投与経路:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

治療領域:

DICLOFENAC

製品概要:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0938/002/DC; Αρ. άδειας: 91672/11-09-2018; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802971308011 01 BTx1 (AMP x1 ml) 1.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971308028 02 BTx3 (AMP x1 ml) 3.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971308035 03 BTx5 (AMP x1 ml) 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

認証ステータス:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DICLOIN
® V 25, 50 ΚΑΙ 75 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Νατριούχος δικλοφενάκη (diclofenac sodium)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια είναι
σοβαρή ή αν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες
ενέργειες
που
δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή
τον
φαρμακοποιό σας.
-
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών, το ενέσιμο
διάλυμα DICLOIN
®
V 25, 50 και 75 mg/ml θα
αναφέρεται ως DICLOIN
®
V.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DICLOIN® V και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DICLOIN® V
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DICLOIN® V
4.
Πιθανές ανεπιθ�

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DICLOIN
®
V 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
DICLOIN® V 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
DICLOIN® V 75 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος
δικλοφενάκη. Κάθε φύσιγγα 1 ml περιέχει:
25 mg νατριούχο δικλοφενάκη
50 mg νατριούχο δικλοφενάκη
75 mg νατριούχο δικλοφενάκη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές έως ανοιχτού κεχριμπαρένιου
χρώματος διαφανές διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Με ενδομυϊκή ή υποδόρια ένεση:_ Το
ενέσιμο διάλυμα DICLOIN® V είναι
αποτελεσματικό σε οξείες
μορφές πόνου, συμπεριλαμβανομένου
κολικού των νεφρών, κρίσεων
οστεοαρθρίτιδας και
ρευματοειδούς αρθρίτιδας, οξέος πόνου
στην πλάτη, οξείας ουρικής αρθρίτιδας,
οξέος τραύματος και
καταγμάτων και μετεγχειρητικού πόνου
(βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
_Με ενδοφλέβια bolus ένεση:_ Για τη
θεραπεία ή την πρόληψη του
μετεγχειρητικού πόνου στο
περιβάλλον του νοσοκομείου (βλέπε
παράγραφο 4.3 και 4.4).
Το DICLOIN® V ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες. Δε συνιστάται η χρήση του σε
παιδιά και
εφ