DICLOIN® V 50MG/1ML AMP ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

DICLOFENAC SODIUM

Sẵn có từ:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL, ITALY (0000007572) Via Emilia 99 (είσοδος & από Via Martiri di Cefalonia 2), Lodi, 26900

Mã ATC:

M01AB05

INN (Tên quốc tế):

DICLOFENAC SODIUM

Liều dùng:

50MG/1ML AMP

Dạng dược phẩm:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Thành phần:

0015307796 DICLOFENAC SODIUM 50.000000 MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Khu trị liệu:

DICLOFENAC

Tóm tắt sản phẩm:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0938/002/DC; Αρ. άδειας: 91672/11-09-2018; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802971308011 01 BTx1 (AMP x1 ml) 1.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971308028 02 BTx3 (AMP x1 ml) 3.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971308035 03 BTx5 (AMP x1 ml) 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DICLOIN
® V 25, 50 ΚΑΙ 75 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Νατριούχος δικλοφενάκη (diclofenac sodium)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια είναι
σοβαρή ή αν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες
ενέργειες
που
δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή
τον
φαρμακοποιό σας.
-
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών, το ενέσιμο
διάλυμα DICLOIN
®
V 25, 50 και 75 mg/ml θα
αναφέρεται ως DICLOIN
®
V.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DICLOIN® V και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DICLOIN® V
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DICLOIN® V
4.
Πιθανές ανεπιθ�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DICLOIN
®
V 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
DICLOIN® V 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
DICLOIN® V 75 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος
δικλοφενάκη. Κάθε φύσιγγα 1 ml περιέχει:
25 mg νατριούχο δικλοφενάκη
50 mg νατριούχο δικλοφενάκη
75 mg νατριούχο δικλοφενάκη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές έως ανοιχτού κεχριμπαρένιου
χρώματος διαφανές διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Με ενδομυϊκή ή υποδόρια ένεση:_ Το
ενέσιμο διάλυμα DICLOIN® V είναι
αποτελεσματικό σε οξείες
μορφές πόνου, συμπεριλαμβανομένου
κολικού των νεφρών, κρίσεων
οστεοαρθρίτιδας και
ρευματοειδούς αρθρίτιδας, οξέος πόνου
στην πλάτη, οξείας ουρικής αρθρίτιδας,
οξέος τραύματος και
καταγμάτων και μετεγχειρητικού πόνου
(βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
_Με ενδοφλέβια bolus ένεση:_ Για τη
θεραπεία ή την πρόληψη του
μετεγχειρητικού πόνου στο
περιβάλλον του νοσοκομείου (βλέπε
παράγραφο 4.3 και 4.4).
Το DICLOIN® V ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες. Δε συνιστάται η χρήση του σε
παιδιά και
εφ