国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
MAGISTRA C&C SRL - ROMANIA
M02AA15
DICLOFENACUM
10mg/g
GEL
OTC
MAGISTRA C&C SRL - ROMANIA
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
12288/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel; 12288/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g gel; 6495/2014/02 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel; 6495/2014/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g gel;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12288/2019/01-02 _Anexa 1 _ 12289/2019/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICLOFENAC MCC 10 MG/G GEL DICLOFENAC MCC 50 MG/G GEL Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclofenac MCC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac MCC 3. Cum să utilizaţi Diclofenac MCC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofenac MCC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOFENAC MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclofenac MCC conţine ca substanţă activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local. Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru reducerea durerii şi inflamaţiei: - musculare sau osteoarticulare de origine reumatică; - în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse); - musculare sau osteoarticulare de natură traumatică ( traumatisme uşoare ale tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLOFENAC MCC NU UTILIZAŢI DICLOFENAC MCC: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12288/2019/01-02 _Anexa 2_ _ _ _ _12289/2019/01-02_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILORPRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DICLOFENAC MCC 10 mg/g gel DICLOFENAC MCC 50 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Diclofenac MCC 10 mg/g gel Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg pentru un gram gel. Diclofenac MCC 50 mg/g gel Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg. Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 80 mg pentru un gram gel. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Diclofenac MCC 10 mg/g gel Gel cu aspect omogen, clar, incolor și miros caracteristic. Diclofenac MCC 50 mg/g gel Gel cu aspect omogen, clar, incolor până la slab galben și miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul local simptomatic la adulţi al durerii şi inflamaţiei: - musculare sau osteoarticulare de origine reumatică; - în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu entorse); - musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, muşchilor, ligamentelor etc.). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Diclofenac MCC este _ _ destinat administrării cutanate. 2 Adulţi Diclofenac MCC se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrată la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate fiind de aproximativ 2 - 4 g gel (corespunzător la aproximativ 5 - 10 cm gel). Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate. După fiecare aplicare, mâinile se spală atent (cu excepţia cazului când gelul este utilizat pentru artroza localizată la nivelul degetelor). Diclofenac MCC poate fi aplicat în asociere cu ionoforeza; se aplică la polul negativ (catod). Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de ţesuturi moi 完全なドキュメントを読む