DICLOFENAC MCC 10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DICLOFENACUM

Disponibil de la:

MAGISTRA C&C SRL - ROMANIA

Codul ATC:

M02AA15

INN (nume internaţional):

DICLOFENACUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MAGISTRA C&C SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

12288/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel; 12288/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g gel; 6495/2014/02 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g gel; 6495/2014/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12288/2019/01-02 _Anexa 1 _ 12289/2019/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICLOFENAC MCC 10 MG/G GEL DICLOFENAC MCC 50 MG/G GEL
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac MCC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac MCC
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac MCC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac MCC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac MCC conţine ca substanţă activă diclofenac care face
parte din clasa de medicamente
cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz
local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru
reducerea durerii şi inflamaţiei:
-
musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
-
în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
-
musculare sau osteoarticulare de natură traumatică ( traumatisme
uşoare ale tendoanelor,
muşchilor, ligamentelor etc.).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DICLOFENAC MCC
NU UTILIZAŢI DICLOFENAC MCC:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12288/2019/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _12289/2019/01-02_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILORPRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DICLOFENAC MCC 10 mg/g gel
DICLOFENAC MCC 50 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Diclofenac MCC 10 mg/g gel
Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 50 mg pentru un gram gel.
Diclofenac MCC 50 mg/g gel
Un gram gel conţine diclofenac sodic 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol 80 mg pentru un gram gel.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Diclofenac MCC 10 mg/g gel
Gel cu aspect omogen, clar, incolor și miros caracteristic.
Diclofenac MCC 50 mg/g gel
Gel cu aspect omogen, clar, incolor până la slab galben și miros
caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic la adulţi al durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale tendoanelor, muşchilor,
ligamentelor etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diclofenac MCC este
_ _
destinat administrării cutanate.
2
Adulţi
Diclofenac MCC se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei
afectate. Doza administrată la
fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate
fiind de aproximativ 2 - 4 g gel
(corespunzător la aproximativ 5 - 10 cm gel).
Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase
şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent (cu excepţia cazului
când gelul este utilizat pentru artroza
localizată la nivelul degetelor).
Diclofenac MCC poate fi aplicat în asociere cu ionoforeza;
se aplică la polul negativ (catod).
Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor
de ţesuturi moi