国: ノルウェー
言語: ノルウェー語
ソース: Statens legemiddelverk
Diklofenaknatrium
Bluefish Pharmaceuticals AB
M01AB05
Diclofenac sodium
25 mg
Enterotablett
Endoseblisterpakning 100x1 stk
C
Markedsført
2009-02-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DICLOFENAC BLUEFISH 25 MG ENTEROTABLETTER DICLOFENAC BLUEFISH 50 MG ENTEROTABLETTER DIKLOFENAKNATRIUM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Diclofenac Bluefish er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Diclofenac Bluefish 3. Hvordan du bruker Diclofenac Bluefish 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Diclofenac Bluefish 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Diclofenac Bluefish er og hva det brukes mot Diclofenac Bluefish tilhører en gruppe legemidler kjent som ikke-steroide antiinflammatoriske/antirevmatiske legemidler. Det har betennelsesdempende, smertestillende og febernedsettende effekt. Diclofenac Bluefish brukes til behandling av revmatiske lidelser slik som kronisk leddgikt (revmatoid artritt). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Diclofenac Bluefish Bruk ikke Diclofenac Bluefish • dersom du er allergisk overfor diklofenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har eller har hatt tilbakevendende magesår eller sår i tolvfingertarmen, blødninger eller perforasjon • dersom du har hatt blødninger eller perforasjon i mage-tarmkanalen som er knyttet til tidligere bruk av smertestillende legemidler • dersom du har økt blødningstendens • dersom du har porfyri (stoffskiftesykdom) • dersom du har alvorlig ne 完全なドキュメントを読む
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Diclofenac Bluefish 25 mg enterotabletter Diclofenac Bluefish 50 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder henholdsvis 25 mg og 50 mg diklofenaknatrium. Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat, henholdsvis 50 mg og 65 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Enterotablett. _25 mg enterotabletter: _ hvelvet, filmdrasjert, gul tablett, diameter 7 mm, merket D 25. _50 mg enterotabletter: _ hvelvet, filmdrasjert, brun tablett, diameter 8 mm, merket D 50. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Revmatoid artritt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler). Behandling bør innledes med laveste dose som forventes å gi effekt, med påfølgende justeringer på bakgrunn av terapeutisk respons og eventuelle bivirkninger. Ved langtidsbehandling bør lav vedlikeholdsdose etterstrebes. _Revmatiske lidelser: _ Voksne: 75-150 mg daglig fordelt på 2-3 doser avhengig av sykdomsaktiviteten. _Nedsatt lever- eller nyrefunksjon: _ Ingen dosejusteringer synes nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt lever- eller nyrefunksjon. Diklofenak er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt. 4.3). Pasienter med moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon bør overvåkes nøye. Den laveste effektive dosen bør forskrives. _Eldre pasienter: _ Laveste effektive dose bør etterstrebes (se pkt. 4.4). _Pediatrisk populasjon: _ Diclofenac Bluefish bør ikke forskrives til barn og ungdom under 18 år. Høyeste anbefalte døgndose er 150 mg. 2 Administrasjonsmåte Tablettene skal svelges hele sammen med væske. For maksimal effekt skal tablettene ikke tas sammen med eller rett etter ett måltid da mat kan forsinke passasjen gjennom magen. _Monitorering av behandling _ Ved langtidsbehandling med Diclofenac Bluefish bør laboratoriev 完全なドキュメントを読む