Diclofenac Bluefish 25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Diklofenaknatrium

Tilgjengelig fra:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenac sodium

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Enterotablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 100x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
DICLOFENAC BLUEFISH 25 MG ENTEROTABLETTER
DICLOFENAC BLUEFISH 50 MG ENTEROTABLETTER
DIKLOFENAKNATRIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Diclofenac Bluefish er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Diclofenac Bluefish
3.
Hvordan du bruker Diclofenac Bluefish
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Diclofenac Bluefish
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Diclofenac Bluefish er og hva det brukes mot
Diclofenac Bluefish tilhører en gruppe legemidler kjent som
ikke-steroide
antiinflammatoriske/antirevmatiske legemidler. Det har
betennelsesdempende, smertestillende og
febernedsettende effekt.
Diclofenac Bluefish brukes til behandling av revmatiske lidelser slik
som kronisk leddgikt (revmatoid
artritt).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Diclofenac Bluefish
Bruk ikke Diclofenac Bluefish
•
dersom du er allergisk overfor diklofenak eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har eller har hatt tilbakevendende magesår eller sår i
tolvfingertarmen, blødninger eller
perforasjon
•
dersom du har hatt blødninger eller perforasjon i mage-tarmkanalen
som er knyttet til tidligere
bruk av smertestillende legemidler
•
dersom du har økt blødningstendens
•
dersom du har porfyri (stoffskiftesykdom)
•
dersom du har alvorlig ne

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Diclofenac Bluefish 25 mg enterotabletter
Diclofenac Bluefish 50 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder henholdsvis 25 mg og 50 mg diklofenaknatrium.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Laktosemonohydrat, henholdsvis 50 mg og 65 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett.
_25 mg enterotabletter: _
hvelvet, filmdrasjert, gul tablett, diameter 7 mm, merket D 25.
_50 mg enterotabletter: _
hvelvet, filmdrasjert, brun tablett, diameter 8 mm, merket D 50.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Revmatoid artritt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i kortest
mulig tid (se pkt. 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler).
Behandling bør innledes med laveste dose som forventes å gi effekt,
med påfølgende justeringer på
bakgrunn av terapeutisk respons og eventuelle bivirkninger. Ved
langtidsbehandling bør lav
vedlikeholdsdose etterstrebes.
_Revmatiske lidelser: _
Voksne: 75-150 mg daglig fordelt på 2-3 doser avhengig av
sykdomsaktiviteten.
_Nedsatt lever- eller nyrefunksjon: _
Ingen dosejusteringer synes nødvendig hos pasienter med mild til
moderat nedsatt lever- eller
nyrefunksjon. Diklofenak er kontraindisert hos pasienter med alvorlig
nedsatt lever- eller nyrefunksjon
(se pkt. 4.3). Pasienter med moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon
bør overvåkes nøye. Den laveste
effektive dosen bør forskrives.
_Eldre pasienter: _
Laveste effektive dose bør etterstrebes (se pkt. 4.4).
_Pediatrisk populasjon: _
Diclofenac Bluefish bør ikke forskrives til barn og ungdom under 18
år.
Høyeste anbefalte døgndose er 150 mg.
2
Administrasjonsmåte
Tablettene skal svelges hele sammen med væske.
For maksimal effekt skal tablettene ikke tas sammen med eller rett
etter ett måltid da mat kan forsinke
passasjen gjennom magen.
_Monitorering av behandling _
Ved langtidsbehandling med Diclofenac Bluefish bør laboratoriev