国: モルドバ
言語: ルーマニア語
ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum + Levomentholum Forma
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP
M02AA
Diclofenacum + Levomentholum
30 mg/5 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina
2020-08-10
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DICLOFEN-GEL 30 MG/5 MG/G GEL Diclofenacum/Levomentholum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Diclofen-gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclofen-gel 3. Cum să luaţi Diclofen-gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Diclofen-gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICLOFEN-GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul dumneavoastră se numeşte Diclofen-gel. Conţine două substanţe active: diclofenac de sodiu și levomentol. Diclofen-gel aparține grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene utilizate topic. Diclofen-gel se administrează pentru tratamentul local al durerii și inflamației articulațiilor, mușchilor, ligamentelor și tendoanelor de origine reumatică sau traumatică. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICLOFEN-GEL NU LUAŢI DICLOFEN-GEL DACĂ: - dacă sunteţi alergic la substanțele sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită alergică la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene; - dacă vă aflați în trimestrul III de sarcină. Nu u 完全なドキュメントを読む
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DICLOFEN-GEL 30 mg/5 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine: substanţe active - diclofenac de sodiu - 30 mg și levomentol - 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel de culoare albă, de consistenţă omogenă, cu miros specific. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul local al durerii și inflamaţiei articulaţiilor, muşchilor, ligamentelor și tendoanelor de origine reumatică sau traumatică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează cutanat. _Adulți și copii peste 14 ani_ Un gram gel (o fâşie de gel de 2,5-3 cm) se aplică uniform în strat subţire pe tegumente, masând uşor timp de 1-2 min. După aplicarea preparatului este necesară spălarea mâinilor (cu excepţia cazurilor când preparatul se aplică în regiunea mâinilor). Procedura se repetă de 2-4 ori pe zi. Doza nictemerală medie pentru adulţi constituie 4-5 g gel, ce corespunde cu 120-150 mg diclofenac. Perioada dintre aplicări trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Nu se va utiliza medicamentul de mai mult de 4 ori în 24 de ore. Durata terapiei depinde de natura bolii și de eficacitatea tratamentului. Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic. Dacă după 7 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua tratamentul. Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la diclofenac, mentol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Prezenţa în antecedente a astmului bronşic, urticariei, rinitei acute sau altor reacţii alergice, determinate de administrarea acidului acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). În timpul trimestrului III de sarcin 完全なドキュメントを読む