Diclofen-gel 30 mg/5 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum + Levomentholum Forma

Disponibil de la:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP

Codul ATC:

M02AA

INN (nume internaţional):

Diclofenacum + Levomentholum

Dozare:

30 mg/5 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2020-08-10

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DICLOFEN-GEL 30 MG/5 MG/G GEL
Diclofenacum/Levomentholum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofen-gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Diclofen-gel
3.
Cum să luaţi Diclofen-gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofen-gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFEN-GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul dumneavoastră se numeşte Diclofen-gel. Conţine două
substanţe active: diclofenac
de
sodiu
și
levomentol.
Diclofen-gel
aparține
grupului
de
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene utilizate topic.
Diclofen-gel
se
administrează
pentru
tratamentul
local
al
durerii
și
inflamației
articulațiilor,
mușchilor, ligamentelor și tendoanelor de origine reumatică sau
traumatică.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICLOFEN-GEL
NU LUAŢI DICLOFEN-GEL DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la substanțele sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aţi avut crize de astm bronşic, urticarie sau rinită
alergică la acid acetilsalicilic sau la alte
antiinflamatoare nesteroidiene;
-
dacă vă aflați în trimestrul III de sarcină.
Nu
u

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DICLOFEN-GEL 30 mg/5 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine: substanţe active - diclofenac de sodiu - 30 mg și
levomentol - 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel de culoare albă, de consistenţă omogenă, cu miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al durerii și inflamaţiei articulaţiilor,
muşchilor, ligamentelor și tendoanelor de
origine reumatică sau traumatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează cutanat.
_Adulți și copii peste 14 ani_
Un gram gel (o fâşie de gel de 2,5-3 cm) se aplică uniform în
strat subţire pe tegumente, masând
uşor timp de 1-2 min. După aplicarea preparatului este necesară
spălarea mâinilor (cu excepţia
cazurilor când preparatul se aplică în regiunea mâinilor).
Procedura se repetă de 2-4 ori pe zi. Doza
nictemerală medie pentru adulţi constituie 4-5 g gel, ce corespunde
cu 120-150 mg diclofenac.
Perioada dintre aplicări trebuie să fie de cel puțin 4 ore. Nu se
va utiliza medicamentul de mai mult
de 4 ori în 24 de ore.
Durata terapiei depinde de natura bolii și de eficacitatea
tratamentului.
Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, cu excepția
cazului în care este recomandat de
un medic.
Dacă după 7 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează,
pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua
tratamentul.
Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei.
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la diclofenac, mentol sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Prezenţa în antecedente a astmului bronşic, urticariei, rinitei
acute sau altor reacţii alergice,
determinate de administrarea acidului acetilsalicilic sau alte
medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).

În timpul trimestrului III de sarcin