国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Gliclazida
Les Laboratoires Servier Industrie, Francia
Gliclazide
30,00 mg
Comprimido de liberación modificada
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIAMICRON®MR DCI (Gliclazida) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido de liberación modificada. FORTALEZA: 30,00 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 30 comprimidos de liberación modificada. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Les Laboratoires Servier, Francia. FABRICANTE, PAÍS: Les Laboratoires Servier Industrie, Francia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1671 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de mayo de 2001. COMPOSICIÓN: Cada comprimido de liberación modificada contiene: Gliclazida 30,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para obtener el equilibrio glucémico. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la gliclazida o a alguno de los excipientes o a otras sulfonilureas o a las sulfamidas; Diabetes tipo 1; Precoma y coma diabéticos, cetoacidosis diabética; Insuficiencia renal o hepática grave: en estos casos, se recomienda utilizar insulina; Tratamiento con miconazol Lactancia. PRECAUCIONES: Insuficiencia renal y hepática: La farmacocinética y/o la farmacodinamia de la gliclazida se pueden alterar en los pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave. Si se produce un episodio de hipoglucemia en estos pacientes, éste puede ser prolongado, por lo que se debe instaurar un tratamiento adecuado. Pruebas de laboratorio: Se recomienda medir los niveles de hemoglobina glicada (glucemia en ayunas) para evaluar el control de la glucemia. También puede ser útil un autocontrol de la glucemia. El tratamiento de pacientes con una deficiencia enzimática de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) con sulfonilureas puede producir anemia hemolítica. Dado que la gliclazida pertenece al grupo químico de las sulfonilureas, debe tenerse precaución en los pacientes con una deficie 完全なドキュメントを読む