DIAMICRON MR

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Gliclazida

Prieinama:

Les Laboratoires Servier Industrie, Francia

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Gliclazide

Dozė:

30,00 mg

Vaisto forma:

Comprimido de liberación modificada

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIAMICRON®MR
DCI
(Gliclazida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido de liberación modificada.
FORTALEZA:
30,00 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de PVC/AL
con 30 comprimidos de liberación modificada.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Les Laboratoires Servier, Francia.
FABRICANTE, PAÍS:
Les Laboratoires Servier Industrie, Francia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1671
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2001.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido de liberación
modificada contiene:
Gliclazida
30,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando
las medidas dietéticas,
el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí
solos para obtener el
equilibrio glucémico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la gliclazida o a alguno de los excipientes o a
otras sulfonilureas o a las
sulfamidas;
Diabetes tipo 1;
Precoma y coma diabéticos, cetoacidosis diabética;
Insuficiencia renal o hepática grave: en estos casos, se recomienda
utilizar insulina;
Tratamiento con miconazol
Lactancia.
PRECAUCIONES:
Insuficiencia renal y hepática: La farmacocinética y/o la
farmacodinamia de la gliclazida se pueden
alterar en los pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia
renal grave. Si se produce un
episodio de hipoglucemia en estos pacientes, éste puede ser
prolongado, por lo que se debe
instaurar un tratamiento adecuado.
Pruebas de laboratorio: Se recomienda medir los niveles de hemoglobina
glicada (glucemia en
ayunas) para evaluar el control de la glucemia. También puede ser
útil un autocontrol de la
glucemia.
El
tratamiento
de
pacientes
con
una
deficiencia
enzimática
de
G6PD
(glucosa-6-fosfato
deshidrogenasa) con sulfonilureas puede producir anemia hemolítica.
Dado que la gliclazida
pertenece al grupo químico de las sulfonilureas, debe tenerse
precaución en los pacientes con una
deficie