DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL Sodephar 30 mg/400 mg, gélule

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

paracétamol

から入手可能:

SODEPHAR

INN（国際名）:

paracetamol

投薬量:

400 mg

医薬品形態:

gélule

構図:

composition pour une gélule > paracétamol : 400 mg > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES.

製品概要:

354 383-0 ou 34009 354 383 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 614-1 ou 34009 562 614 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Retirée

承認日:

2000-04-12

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005
Dénomination du médicament
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule
Chlorhydrate de dextropropoxyphène, paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg,
gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROPROPOXYPHENE
PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400
mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400
mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg,
gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un
antalgique (il calme la douleur).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes,
ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le
paracétamol utilisé seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROPROPOXYPHENE
PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DEXTROPROPOXYPHENE PARACET

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dextropropoxyphène chlorhydrate
........................................................................................................
30 mg
Paracétamol (sous forme de Paracétamol RHODAPAP)
......................................................................
400 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation
d'antalgiques périphériques seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles,
régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4
heures entre chaque prise.
Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de
préférence avec une collation.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure
à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de
8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
Enfants de moins de 15 ans.
·
Liées au paracétamol:
o
allergie au paracétamol,
o
insuffisance hépatocellulaire.
·
Liées au dextropropoxyphène:
o
allergie au dextropropoxyphène,
o
insuffisance rénale sévère,
o
allaitement,
o
association aux agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine,
nalbuphine, pentazocine) (voir rubrique 4.5).
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants:
·
en association avec la carbamazépine (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que
pour des posologies supérieure