Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
SODEPHAR
paracetamol
400 mg
gélule
composition pour une gélule > paracétamol : 400 mg > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
liste I
ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES.
354 383-0 ou 34009 354 383 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 614-1 ou 34009 562 614 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
2000-04-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005 Dénomination du médicament DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule Chlorhydrate de dextropropoxyphène, paracétamol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un antalgique (il calme la douleur). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol utilisé seul. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DEXTROPROPOXYPHENE PARACET Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/08/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXTROPROPOXYPHENE PARACETAMOL SODEPHAR 30 mg/400 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dextropropoxyphène chlorhydrate ........................................................................................................ 30 mg Paracétamol (sous forme de Paracétamol RHODAPAP) ...................................................................... 400 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte. 4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles, régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise. Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de préférence avec une collation. En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants: · Enfants de moins de 15 ans. · Liées au paracétamol: o allergie au paracétamol, o insuffisance hépatocellulaire. · Liées au dextropropoxyphène: o allergie au dextropropoxyphène, o insuffisance rénale sévère, o allaitement, o association aux agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) (voir rubrique 4.5). Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants: · en association avec la carbamazépine (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales · le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieure Lees het volledige document