Dessette Forte 30 mcg + 150 mcg Tabletki powlekane

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Ethinylestradiolum + Desogestrelum

から入手可能:

Sun-Farm Sp. z o.o.

ATCコード:

G03AA09

INN（国際名）:

Ethinylestradiolum + Desogestrelum

投薬量:

30 mcg + 150 mcg

医薬品形態:

Tabletki powlekane

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040758; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040789; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040796; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040765; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040802; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040772

認証ステータス:

2022-10-31

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DESSETTE FORTE
30 MIKROGRAMÓW + 150 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
_Ethinylestradiolum + Desogestrelum _
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.

W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie trwającej 4
tygodnie lub dłużej.

Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI_ _
1.
Co to jest lek Dessette forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dessette forte
3.
Jak stosować lek Dessette forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dessette forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DESSETTE FORTE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
SKŁAD I RODZAJ TABLETKI
Dessette forte jest złożonym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym
doustnie (doustnym środkiem
antykoncepcyjnym – „złożona tabletka”). Każda tabletka
zawiera małą ilość dwóch różnych
hormonów żeńskich. Są to dezogestrel (progestagen) oraz
etynyloestradiol

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dessette forte, 30 mikrogramów + 150 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana produktu Dessette forte zawiera 30
mikrogramów etynyloestradiolu
i 150 mikrogramów dezogestrelu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 47,23 mg laktozy
jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane z
wytłoczeniem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja.
Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Dessette forte powinna
zostać podjęta na podstawie
indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego
ze stosowaniem produktu
leczniczego Dessette forte, w odniesieniu do innych złożonych
hormonalnych środków
antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawkowanie
Tabletki należy przyjmować codziennie przez 21 dni. Przyjmowanie
tabletek z następnego blistra
należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie w stosowaniu tabletek. W
przerwie tej zwykle występuje
krwawienie z odstawienia, zazwyczaj 2-3 dni po przyjęciu ostatniej
tabletki. Krwawienie może trwać
mimo rozpoczęcia przyjmowania tabletek z następnego blistra.
Dzieci i młodzież
Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Dessette forte u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób przyjmowania produktu Dessette forte
Tabletki należy przyjmować zgodnie z kolejnością podaną na
blistrze, codziennie o tej samej porze
dnia, popijając niewielką ilością płynu, jeśli konieczne.
2
Rozpoczęcie stosowania produktu Dessette forte
_U pacjentki, która nie stosowała hormonalnej metody antykoncepcji w
ostatnim miesiącu_
Należy rozpocząć przyjmowani