Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ethinylestradiolum + Desogestrelum
Sun-Farm Sp. z o.o.
G03AA09
Ethinylestradiolum + Desogestrelum
30 mcg + 150 mcg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040758; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040789; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040796; Zawartość opakowania: 63 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040765; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040802; Zawartość opakowania: 126 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991040772
2022-10-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DESSETTE FORTE 30 MIKROGRAMÓW + 150 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE _Ethinylestradiolum + Desogestrelum _ WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji. W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej. Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”). NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI_ _ 1. Co to jest lek Dessette forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dessette forte 3. Jak stosować lek Dessette forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dessette forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DESSETTE FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE SKŁAD I RODZAJ TABLETKI Dessette forte jest złożonym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym doustnie (doustnym środkiem antykoncepcyjnym – „złożona tabletka”). Każda tabletka zawiera małą ilość dwóch różnych hormonów żeńskich. Są to dezogestrel (progestagen) oraz etynyloestradiol Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dessette forte, 30 mikrogramów + 150 mikrogramów, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana produktu Dessette forte zawiera 30 mikrogramów etynyloestradiolu i 150 mikrogramów dezogestrelu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 47,23 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczeniem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Dessette forte powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Dessette forte, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sposób podawania Podanie doustne. Dawkowanie Tabletki należy przyjmować codziennie przez 21 dni. Przyjmowanie tabletek z następnego blistra należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie w stosowaniu tabletek. W przerwie tej zwykle występuje krwawienie z odstawienia, zazwyczaj 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki. Krwawienie może trwać mimo rozpoczęcia przyjmowania tabletek z następnego blistra. Dzieci i młodzież Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Dessette forte u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób przyjmowania produktu Dessette forte Tabletki należy przyjmować zgodnie z kolejnością podaną na blistrze, codziennie o tej samej porze dnia, popijając niewielką ilością płynu, jeśli konieczne. 2 Rozpoczęcie stosowania produktu Dessette forte _U pacjentki, która nie stosowała hormonalnej metody antykoncepcji w ostatnim miesiącu_ Należy rozpocząć przyjmowani Lue koko asiakirja