DESLORATADINE Arrow 0,5 mg/ml, solution buvable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
30-04-2012

有効成分:

desloratadine

から入手可能:

LABORATOIRES GERDA

ATCコード:

R06A X27

INN(国際名):

desloratadine

投薬量:

0,5 mg

医薬品形態:

solution

構図:

composition pour 1 ml de solution buvable > desloratadine : 0,5 mg

処方タイプ:

liste II

治療領域:

antihistaminiques anti-H1

製品概要:

222 603-3 ou 34009 222 603 3 4 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 30 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 614-5 ou 34009 222 614 5 4 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 615-1 ou 34009 222 615 1 5 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 616-8 ou 34009 222 616 8 3 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 617-4 ou 34009 222 617 4 4 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 618-0 ou 34009 222 618 0 5 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 619-7 ou 34009 222 619 7 3 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 225 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 620-5 ou 34009 222 620 5 5 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 605-6 ou 34009 222 605 6 3 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 606-2 ou 34009 222 606 2 4 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 607-9 ou 34009 222 607 9 2 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 608-5 ou 34009 222 608 5 3 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 609-1 ou 34009 222 609 1 4 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 611-6 ou 34009 222 611 6 4 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 225 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 612-2 ou 34009 222 612 2 5 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 300 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 613-9 ou 34009 222 613 9 3 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 30 ml avec seringue(s) pour administration orale - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2012-04-30

情報リーフレット

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
Dénomination du médicament
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable?
3. Comment prendre DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable est un médicament
contre l’allergie qui ne vous rend pas
somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses
symptômes.
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable soulage les symptômes
associés à la rhinite allergique
(inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le
rhume des foins ou l’allergie aux acariens). Ces
symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui
démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui
démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution bu
                                
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製品の特徴

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desloratadine
................................................................................................................................
0,5 mg
Pour 1 ml de solution buvable
Excipient : Ce médicament contient 150 mg/ml de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable est indiqué pour le
traitement symptomatique de :
- la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
- l’urticaire (voir rubrique 5.1)
4.2. Posologie et mode d'administration
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable
peut être pris aussi bien au moment qu’en dehors des repas pour le
soulagement des
symptômes associés à la rhinite allergique (incluant les rhinites
allergiques intermittente et persistante) et à l’urticaire (voir
rubrique 5.1).
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant
de moins de 2 ans, la majorité des cas de rhinites est d’origine
infectieuse (voir
rubrique 4.4) et qu’il n’y a pas de données validant
l’efficacité de la DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable
en traitement de la rhinite
infectieuse.
Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de DESLORATADINE ARROW 0,5
mg/ml, solution buvable
une fois par jour.
Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de DESLORATADINE ARROW 0,5
mg/ml, solution buvable une fois par jour.
Adultes et adolescents (12 ans et plus) : 10 ml (5 mg) de
DESLORATADINE ARROW 0,5 mg/ml, solution buvable
une fois par jour.
Chez les adolescents de 12 à 17 ans l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques
d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8
et 5.1).
La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une
pério
                                
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