Desferal 0 5 g

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

deferoxamina

から入手可能:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG, STEIN, SUIZA. WASSERBURGER ARZNEIMITTEL WERK GMBH, BAYERN, ALEMANIA. Fabricante alternativo

INN（国際名）:

deferoxamine

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

Polvo liofilizado para inyección IM, IV y SC

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DESFERAL® 0,5 g
(deferoxamina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para inyección IM,IV y SC
FORTALEZA:
0,5 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, BERN, SUIZA.
FABRICANTE, PAÍS:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, STEIN, SUIZA.
WASSERBURGER ARZNEIMITTEL WERK GMBH,
BAYERN, ALEMANIA.
Fabricante alternativo
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-175-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de noviembre de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Mesilato de deferoxamina
* Se adiciona un 2 % de exceso.
500 mg *
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses (NOVARTIS PHARMA STEIN AG,
STEIN, SUIZA).
18 meses (WASSERBURGER ARZNEIMITTEL
WERK GMBH, BAYERN, ALEMANIA).
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Terapéuticas
Tratamiento de quelación de hierro en monoterapia contra la
sobrecarga de hierro crónica, p.ej.:
Hemosiderosis por transfusión, como la observada en la talasemia
mayor, anemia
sideroblástica, anemia hemolítica autoinmune y otras anemias
crónicas;
Hemocromatosis idiopática (primaria) en pacientes en los que no es
posible la flebotomía a causa de
trastornos concomitantes (p.ej anemia grave, cardiopatía,
hipoproteinemia);
Sobrecarga de hierro asociada con porfíria cutánea tardía en
pacientes que no toleran la flebotomía.
Tratamiento de la intoxicación aguda por hierro.
Tratamiento de la sobrecarga de aluminio crónica en pacientes con
insuficiencia renal de carácter
terminal (sometidos a diálisis sostenida) con
Osteopatía dependiente de aluminio,
Encefalopatía por diálisis o
Anemia vinculada al aluminio.
Diagnósticas
Diagnóstico de una sobrecarga de hierro o aluminio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
conocida
al
principio
activo,
excepto
cuando
la
desensibilización
dé
buenos
resultados y posibilite el tratamiento.
PRECAUCIONES:
Desferal no deberá administrarse en dosis mayores que las
recomendadas. No se dará el medic