Dentocaine 40 mg/ml / 0,01 mg/ml injektioneste, liuos

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Articaine hydrochloride, Adrenaline tartrate

から入手可能:

INIBSA DENTAL S.L.U

ATCコード:

N01BB58

INN（国際名）:

Articaine hydrochloride, Adrenaline tartrate

投薬量:

40 mg/ml / 0,01 mg/ml

医薬品形態:

injektioneste, liuos

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 50 x 1,8 ml (VNR-numero: 590658) Ei kaupan: 50 x 1,8 ml, 100 x 1,8 ml

処方タイプ:

Resepti: 50 x 1,8 ml Ei kaupan: 50 x 1,8 ml, 100 x 1,8 ml

治療領域:

artikaiini

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2009-12-10

情報リーフレット

PAKKAUSSELOSTE
DENTOCAINE 40 MG/0,01 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektioneste, liuos, on ja mihin sitä
käytetään.
2.
Ennen kuin käytät DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektionestettä,
liuosta.
3.
Miten DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektionestettä, liuosta,
käytetään.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset.
5
DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektionesteen, liuoksen, säilyttäminen.
6.
Muuta tietoa.
1.
MIT
Ä DENTOCAINE 40/0,01 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ON JA MIHIN SIT
Ä
K
Ä
YTET
ÄÄ
N
DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektioneste, liuos, on paikallinen
amidipuudute, jota käytetään
paikalliseen puudutukseen hammashoidossa, ja se on erityisesti
tarkoitettu monimutkaisempiin
toimenpiteisiin, joissa tarvitaan pitempikestoista anestesiaa.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DENTOCAINE 40/0,01 MG/ML INJEKTIONESTETTÄ,
LIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ DENTOCAINE 40/0,01 MG/ML INJEKTIONESTETTÄ, LIUOSTA
- jos olet allerginen (yliherkkä) artikaiinille, adrenaliinille tai
mille tahansa muulle DENTOCAINE
40/0,01 mg/ml:n aineosalle
- jos olet allerginen (yliherkkä) paikallisille amidipuudutteille
- jos olet allerginen (yliherkkä) sulfiitille
- jos sairastat vakavaa hypotensiota (alhainen verenpaine)
- jos sinulla on koliiniesteraasin (artikaiinihydrokloridia
metaboloiva entsyymi) aktiviteetin puutos
- jos sinulla on verenvuototaipumus
- jos injektiopaikka on tu

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektioneste, liuos.
Artikaiinihydrokloridi/Adrenaliini
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionesteen, liuoksen, sisältö:
Artikaiinihydrokloridi
Adrenaliini
40,00 mg
0,01 mg (vastaten adrenaliinitartraattina 0,018 mg)
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natriumkloridi
Natriummetabisulfiitti
1,00 mg
0.50 mg
Yksi sylinteriampulli (1,8 ml) sisältää 72 mg
artikaiinihydrokloridia ja 0,0324 mg adrenaliinitartraattina vastaten
0,018 mg adrenaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas läpikuultamaton väritön liuos, jonka pH-arvo on välillä
3.0 - 4.3. Liuoksen osmolaliteetti on noin 267
mOsm/kg.
Liuoksessa ei ole silmämääräisesti havaittavia hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallispuudutus (infiltraatio ja johtopuudutus)
hammaslääketieteellisissä.
DENTOCAINE
40 mg/0,01 mg/ml on erityisesti tarkoitettu pitkää puudutusta
vaativiin komplisoituneisiin
toimenpiteisiin.
DENTOCAINE on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla, nuorilla ja yli
4-vuotiailla lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Noudatettavat annostusohjeet ovat seuraavat: _
Liuosta on käytettävä pienin mahdollinen määrä, jolla saadaan
aikaan tehokas puudutus.
Poistettaessa yläleuan hammasta riittää useimmissa tapauksissa 1,8
ml DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml
hammasta kohti; kivuliaat suuontelon puoleiset injektiot voidaan näin
välttää. Kun poistetaan useampia
vierekkäisiä hampaita, voidaan injektion määrää usein
pienentää.
Jos kitalakeen joudutaan tekemään viilto tai ommel, annetaan
suuontelon puoleisena injektiona noin 0,1
ml/pistos.
Alaleuan välihampaiden poistossa riittää yleensä 1,8 ml DENTOCAINE
40/0,01 mg/ml -infiltraatiopuudutus
hammasta kohden; yksittäisissä tapauksissa tarvitaan poskenpuoleinen
1 - 1,8 ml lisäinjektio. Harvoissa
tapauksissa voidaan tarvita injektio mandibulaariseen aukkoon.
Vestibulaarinen 0,5 - 1,8 ml DENTOCAINE 40/