Dentocaine 40 mg/ml / 0,01 mg/ml injektioneste, liuos

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Articaine hydrochloride, Adrenaline tartrate

थमां उपलब्ध:

INIBSA DENTAL S.L.U

ए.टी.सी कोड:

N01BB58

INN (इंटरनेशनल नाम):

Articaine hydrochloride, Adrenaline tartrate

डोज़:

40 mg/ml / 0,01 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektioneste, liuos

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 50 x 1,8 ml (VNR-numero: 590658) Ei kaupan: 50 x 1,8 ml, 100 x 1,8 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 50 x 1,8 ml Ei kaupan: 50 x 1,8 ml, 100 x 1,8 ml

चिकित्सीय क्षेत्र:

artikaiini

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2009-12-10

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE
DENTOCAINE 40 MG/0,01 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
artikaiinihydrokloridi/adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektioneste, liuos, on ja mihin sitä
käytetään.
2.
Ennen kuin käytät DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektionestettä,
liuosta.
3.
Miten DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektionestettä, liuosta,
käytetään.
4.
Mahdolliset haittavaikutukset.
5
DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektionesteen, liuoksen, säilyttäminen.
6.
Muuta tietoa.
1.
MIT
Ä DENTOCAINE 40/0,01 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ON JA MIHIN SIT
Ä
K
Ä
YTET
ÄÄ
N
DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektioneste, liuos, on paikallinen
amidipuudute, jota käytetään
paikalliseen puudutukseen hammashoidossa, ja se on erityisesti
tarkoitettu monimutkaisempiin
toimenpiteisiin, joissa tarvitaan pitempikestoista anestesiaa.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DENTOCAINE 40/0,01 MG/ML INJEKTIONESTETTÄ,
LIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ DENTOCAINE 40/0,01 MG/ML INJEKTIONESTETTÄ, LIUOSTA
- jos olet allerginen (yliherkkä) artikaiinille, adrenaliinille tai
mille tahansa muulle DENTOCAINE
40/0,01 mg/ml:n aineosalle
- jos olet allerginen (yliherkkä) paikallisille amidipuudutteille
- jos olet allerginen (yliherkkä) sulfiitille
- jos sairastat vakavaa hypotensiota (alhainen verenpaine)
- jos sinulla on koliiniesteraasin (artikaiinihydrokloridia
metaboloiva entsyymi) aktiviteetin puutos
- jos sinulla on verenvuototaipumus
- jos injektiopaikka on tu

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml injektioneste, liuos.
Artikaiinihydrokloridi/Adrenaliini
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionesteen, liuoksen, sisältö:
Artikaiinihydrokloridi
Adrenaliini
40,00 mg
0,01 mg (vastaten adrenaliinitartraattina 0,018 mg)
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natriumkloridi
Natriummetabisulfiitti
1,00 mg
0.50 mg
Yksi sylinteriampulli (1,8 ml) sisältää 72 mg
artikaiinihydrokloridia ja 0,0324 mg adrenaliinitartraattina vastaten
0,018 mg adrenaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas läpikuultamaton väritön liuos, jonka pH-arvo on välillä
3.0 - 4.3. Liuoksen osmolaliteetti on noin 267
mOsm/kg.
Liuoksessa ei ole silmämääräisesti havaittavia hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallispuudutus (infiltraatio ja johtopuudutus)
hammaslääketieteellisissä.
DENTOCAINE
40 mg/0,01 mg/ml on erityisesti tarkoitettu pitkää puudutusta
vaativiin komplisoituneisiin
toimenpiteisiin.
DENTOCAINE on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla, nuorilla ja yli
4-vuotiailla lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Noudatettavat annostusohjeet ovat seuraavat: _
Liuosta on käytettävä pienin mahdollinen määrä, jolla saadaan
aikaan tehokas puudutus.
Poistettaessa yläleuan hammasta riittää useimmissa tapauksissa 1,8
ml DENTOCAINE 40/0,01 mg/ml
hammasta kohti; kivuliaat suuontelon puoleiset injektiot voidaan näin
välttää. Kun poistetaan useampia
vierekkäisiä hampaita, voidaan injektion määrää usein
pienentää.
Jos kitalakeen joudutaan tekemään viilto tai ommel, annetaan
suuontelon puoleisena injektiona noin 0,1
ml/pistos.
Alaleuan välihampaiden poistossa riittää yleensä 1,8 ml DENTOCAINE
40/0,01 mg/ml -infiltraatiopuudutus
hammasta kohden; yksittäisissä tapauksissa tarvitaan poskenpuoleinen
1 - 1,8 ml lisäinjektio. Harvoissa
tapauksissa voidaan tarvita injektio mandibulaariseen aukkoon.
Vestibulaarinen 0,5 - 1,8 ml DENTOCAINE 40/