国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG, Nemecko
A01AD11
gingiválne použitie
gel dnt 1x10 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
95 - STOMATOLOGICA
Rôzne
gel dnt 1x10 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-09-17
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2018/08195-ZP PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DENTINOX - GEL N ZUBNÝ GÉL monohydrát lidokaíniumchloridu, rumančeková tinktúra, lauromakrogol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Dentinox - gel N a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dentinox - gel N 3. Ako používať Dentinox - gel N 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Dentinox - gel N 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DENTINOX - GEL N A NA ČO SA POUŽÍVA Dentinox - gel N je zubný gél, jeho preventívne použitie umožňuje bezbolestné prerezanie prvých zúbkov, celého mliečneho chrupu a neskôr stoličiek. Dentinox - gel N obsahuje látky xylitol a sorbitol, ktoré nahradzujú cukor a preto pri jeho používaní nedochádza k poškodzovaniu zubov. Dentinox - gel N sa používa na predchádzanie bolestí a zápalu pri prerezávaní detských zubov. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE DENTINOX - GEL N NEPOUŽÍVAJTE DENTINOX - GEL N - ak je vaše dieťa alergické na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Pri známej precitlivenosti na lido 完全なドキュメントを読む
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2015/05849-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Dentinox - gel N 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU 1 g zubného gélu obsahuje lidocaini hydrochloridum monohydricum 3,4 mg, matricariae tinctura 150,0 mg, lauromacrogolum 3,2 mg. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Zubný gél. Priehľadný žltohnedý gél s vôňou po rumančeku a mentole. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Na predchádzanie bolestí a zápalu pri prerezávaní detských zubov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dentinox - gel N je určený na lokálnu aplikáciu v oblasti postihnutého ďasna. Pri prvých príznakoch prerezávania zubov nanáša sa malé množstvo zubného gélu vo veľkosti hrášku čistým prstom alebo čistou vatičkou na paličke na postihnuté miesto ďasna a zľahka vmasíruje. Ošetrenie robíme 2 až 3-krát denne, najmä po jedle a pred spaním. Dentinox - gel N sa môže používať kým sa neprerežú všetky mliečne zuby. Liek je určený pre deti od 5 mesiacov. To isté platí pri neskoršom prerezávaní stoličiek. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Dentinox - gel N sa nesmie používať pri známej precitlivenosti na lidokaín a iné anestetiká amidového typu alebo pri precitlivenosti na rumanček alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Nie sú potrebné. 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE 1 Nie sú známe. 4.6 GRAVIDITA A LAKTÁCIA Dentinox - gel N je určený na lokálne použitie špeciálne u malých detí. Vzhľadom na špeciálnu indikáciu lieku, je jeho používanie počas gravidity a dojčenia nepravdepodobné. 4.7 OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE Liek Dentinox - gel N nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. 4.8 NEŽIADUCE ÚČINKY Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií je usporiadaná podľa nasledovnej konvencie: 完全なドキュメントを読む