Dentinox - gel N

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan KG, Nemecko

ATC-koodi:

A01AD11

Antoreitti:

gingiválne použitie

Kpl paketissa:

gel dnt 1x10 g (tuba Al)

Prescription tyyppi:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

95 - STOMATOLOGICA

Terapeuttinen alue:

Rôzne

Tuoteyhteenveto:

gel dnt 1x10 g (tuba Al)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

1996-09-17

Pakkausseloste

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2018/08195-ZP
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DENTINOX - GEL N
ZUBNÝ GÉL
monohydrát lidokaíniumchloridu,
rumančeková tinktúra, lauromakrogol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Dentinox - gel N a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Dentinox - gel N
3. Ako používať Dentinox - gel N
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Dentinox - gel N
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE DENTINOX - GEL N A NA ČO SA POUŽÍVA
Dentinox - gel N je zubný gél, jeho preventívne použitie
umožňuje bezbolestné prerezanie prvých
zúbkov, celého mliečneho chrupu a neskôr stoličiek.
Dentinox - gel N obsahuje látky xylitol a sorbitol, ktoré
nahradzujú cukor a preto pri jeho používaní
nedochádza k poškodzovaniu zubov.
Dentinox - gel N sa používa na predchádzanie bolestí a zápalu pri
prerezávaní detských zubov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE DENTINOX - GEL N
NEPOUŽÍVAJTE DENTINOX - GEL N
- ak je vaše dieťa alergické na liečivá alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6). Pri známej precitlivenosti na lido

Valmisteyhteenveto

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2015/05849-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Dentinox - gel N
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
1 g zubného gélu obsahuje lidocaini hydrochloridum monohydricum 3,4
mg, matricariae tinctura
150,0 mg, lauromacrogolum 3,2 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Zubný gél.
Priehľadný žltohnedý gél s vôňou po rumančeku a mentole.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Na predchádzanie bolestí a zápalu pri prerezávaní detských
zubov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dentinox - gel N je určený na lokálnu aplikáciu v oblasti
postihnutého ďasna.
Pri prvých príznakoch prerezávania zubov nanáša sa malé
množstvo zubného gélu vo veľkosti hrášku
čistým prstom alebo čistou vatičkou na paličke na postihnuté
miesto ďasna a zľahka vmasíruje.
Ošetrenie robíme 2 až 3-krát denne, najmä po jedle a pred
spaním.
Dentinox - gel N sa môže používať kým sa neprerežú všetky
mliečne zuby. Liek je určený pre deti od
5 mesiacov.
To isté platí pri neskoršom prerezávaní stoličiek.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Dentinox - gel N sa nesmie používať pri známej precitlivenosti na
lidokaín a iné anestetiká
amidového typu alebo pri precitlivenosti na rumanček alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Nie sú potrebné.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
1
Nie sú známe.
4.6
GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Dentinox - gel N je určený na lokálne použitie špeciálne u
malých detí.
Vzhľadom na špeciálnu indikáciu lieku, je jeho používanie počas
gravidity a dojčenia
nepravdepodobné.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Liek Dentinox - gel N nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na
schopnosť viesť vozidlá a
obsluhovať stroje.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Frekvencia výskytu nežiaducich reakcií je usporiadaná podľa
nasledovnej konvencie: